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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級枸櫞酸噴托維林 咳必清藥典用途

2021-2-20  閱讀(265)

藥用級枸櫞酸噴托維林  咳必清藥典用途

 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性或顆粒性粉末,;無臭,。

    本品在水中易溶,,在乙醇中溶解,, 
    熔點(diǎn) 取本品,裝入熔點(diǎn)測定毛細(xì)管中,減壓熔封,依法測定(通則0612),,熔點(diǎn)為88~93℃,。
    【 
    【檢查】 溶液的澄清度取本品0.5g,,加水5ml,振搖使溶解,,與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液 比較,,不得更濃。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品50mg,,置50ml量瓶中,,加流動相溶解并稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品溶液,;精密量取1ml,,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,,搖勻,,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,;以水(取三乙胺10ml,用水稀釋至1000ml,,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-甲醇(45:55)為流動相,;檢測波長為215nm。理論板數(shù)按噴托維林峰計(jì)算不低于2000,,噴托維林峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求,。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),。
    干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,,在60℃減壓干燥至恒重,,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十五。
    【含量測定】 取本品約0.4g,,精密稱定,,加冰醋酸10ml 溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7,。
    【類別】 鎮(zhèn)咳藥,。
    【貯藏】 密封,,在干燥處保存。
    【制劑】 (1)枸櫞酸噴托維林片 (2)枸櫞酸噴托維林滴丸


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