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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用羧甲基淀粉鈉填充劑作用
2021-1-25 閱讀(358)
藥用 羧甲基淀粉鈉填充劑作用
【性狀】本品為白色或類白色粉末,；無臭,；有引濕性,。
本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液
【鑒別】（1）取本品約0.1g,，加水5ml，搖勻,，加碘試液1滴,，即顯藍(lán)色。
（2）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）,。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,，加水100ml振搖分散后，依法測(cè)定（通則0631）,， pH值應(yīng)為5.5～7.5,。
氯化鈉 取本品約0.5g，精密稱定,，置250ml錐形瓶中,，加水150ml，搖勻,，加鉻酸鉀指示液1ml,，用硝酸銀滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 5.844mg的NaCl,。按干燥品計(jì)算,，含氯化鈉不得過6.0%,。
乙醇酸鈉 避光操作。取本品0.2g,，精密稱定,，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,，攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解,；加丙酮50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉*沉淀,，濾過,，濾液100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度,， 搖勻,；靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液,。取室溫減 壓干燥12小時(shí)的乙醇酸0.310g,，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度,，精密量取5ml,，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml,，靜置30分鐘,，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻,，加丙酮稀釋至刻度,，搖勻，靜置24小時(shí),，作為對(duì)照溶液,。取供試品溶液和對(duì)照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中,，水浴加熱至丙酮揮去,，放冷，加2,，7-二羥基萘硫酸溶液（取2,，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解,，放置至顏色褪去,，2天內(nèi)使用）20ml，密塞,，搖勻,，置水浴中加熱20分鐘,，冷卻。供試品溶液與對(duì)照溶液比較,，不得更深,。必要時(shí)，取上述兩種溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，10分鐘內(nèi)，在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,，計(jì)算,，不得過2.0%。
干燥失重 取本品,，在130℃干燥90分鐘,，減失重量 不得過10.0%（通則0831）。
鐵鹽 取本品0.50g,，置坩堝中,，緩緩熾灼至*炭化，放冷,；加硫酸0.5ml使?jié)駶?rùn),，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在 550～600℃熾灼使*灰化,，放冷,，加稀鹽酸4ml，在60℃水浴中10分鐘,，同時(shí)攪拌使溶解,，放冷（必要時(shí)濾過），移至50ml納氏比色管中,，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,，不得更深（0.002%）,。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。
【含量測(cè)定】取本品1g，置錐形瓶中,，加入80%乙醇20ml,，攪拌，過濾,；重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止,。取濾渣在105℃干燥至恒重,，取約0.45g，精密稱定,，置150ml錐形瓶中,，加冰醋酸50ml，搖勻,，沸水浴上加熱回流2小時(shí),，放冷，移至100ml燒杯中,，錐形瓶用 冰醋酸洗滌3次,，每次5ml，洗液并入燒杯中,，照電位滴定法（通則0701）,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.299mg的Na,。
【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等,。
【貯藏】密封,，在干燥處保存。
