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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用吡羅昔康 醫(yī)用級(jí)解熱鎮(zhèn)痛作用
2020-12-17 閱讀(334)
【性狀】本品為類白色至微黃綠色的結(jié)晶性粉末,;無臭,。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則 0612)為198~202℃,,熔融時(shí)同時(shí)分解,。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,,作為供試品溶液,;精密量取適量,,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含7.5μg的溶液,,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)(35:65)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為230nm,。理論板數(shù)按吡羅昔康峰計(jì)算不低于5000,,吡羅昔康峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取對(duì)照溶液與 供試品溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的5倍,。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%),,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(1.0%),。供試品溶液色譜圖中小于對(duì)照溶液主峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計(jì)(0.05%)。
氯化物 取無水碳酸鈉2g,,鋪于坩堝底部及四周,,取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,,用少量水濕潤,,干燥后,先用小火灼燒使*灰化,,放冷,,加水適量使溶解,濾過,,坩堝及濾器用水洗凈,,合并濾液和洗液,加水使成20ml,,搖勻,,取濾液1ml,滴加硝酸使成中性,,再加硝酸1滴,,搖勻,置75~85℃水浴中,,除盡硫化氫,,放冷,滴加1%碳酸鈉溶液,,使呈中性,,加水使成25ml,依法檢查(通則 0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,,不得更濃(0.1%)。
干燥失重 取本品,,在105℃干燥至恒重,,減失重量不得過0.5%(通則 0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,,依法檢查(通則 0841),,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則 0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十,。
砷鹽 取上述氯化物檢查項(xiàng)下剩余的溶液10ml,加鹽酸5ml與水13ml,,依法檢查 ,,應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,,精密稱定,,加冰醋酸20ml使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.14mg的C15H13N3O4S,。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛,、非甾體抗炎藥。
【貯藏】遮光,,密封保存,。
【制劑】(1)吡羅昔康片(2)吡羅昔康腸溶片(3)吡羅昔康軟膏(4)吡羅昔康注射液(5)吡羅昔康膠囊(6)吡羅昔康凝膠