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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用鹽酸異丙嗪 醫(yī)用級異丙嗪作用
2020-11-12 閱讀(386)
藥用鹽酸異丙嗪 醫(yī)用級異丙嗪作用
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或顆粒；幾乎無臭,；
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在249mn的波長處測定吸光度，吸收系數(shù) 為883～937,。
【鑒別】 （1）取本品約5mg,，加硫酸5ml溶解后，溶液顯櫻桃紅色,；放置后,，色漸變深。
（2）取本品約0.1g,，加水3ml溶解后,，加硝酸1ml，即生成紅色沉淀,；加熱,，沉淀即溶解，溶液由紅色變?yōu)槌赛S色,。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集350圖）一致,。
（4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】 酸度 取本品0.50g,，加水10ml溶解后,，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～5.0,。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色,。如顯渾濁,，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃,；如顯色,，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深,。
有關(guān)物質(zhì) 避光操作,。取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,，作為供試品溶液,；精密量取1ml，置100ml量瓶中,，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,，搖勻,，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗,，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,，以水（用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.3）-甲醇（55：45）為流動相，檢測波長為254nm,。理論板數(shù)按鹽酸異丙嗪峰計算不低于3000,，鹽酸異丙嗪峰與相對保留時間1.1～1.2的雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）,。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過0.5%（通則0831）,。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】 取本品約0.25g,，精密稱定,，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解。照電位滴定法（通則0701）,，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定,，出現(xiàn)個突躍點時記下消耗的毫升數(shù)V1，繼續(xù)滴定至出現(xiàn)第二個突躍點時記下消耗的毫升數(shù)2,，V2與V1之差即為本品消耗滴定液的體積,。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于32.09mg的C17H20N2S •HCl。
【類別】 抗組胺藥,。
【貯藏】 遮光,，密封保存。
【制劑】 （1）鹽酸異丙嗉片 （2）鹽酸異丙嗪注射液
