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藥用葡萄糖酸鈣 原料補鈣類制劑
2020-11-9 閱讀(553)
藥用葡萄糖酸鈣 原料補鈣類制劑
葡萄糖酸鈣
拼音名：Putaotangsuangai
英文名：Calcium Gluconate
書頁號：2000年版二部－819
C12H22CaO14.H2O 448.40
本品為D-葡萄糖酸鈣鹽－水合物,。含C12H22CaO14.H2O 應為99.0％～104.0％,。
【性狀】 本品為白色顆粒性粉末,，無臭,，無味,。
本品在沸水中易溶,，在水中緩緩溶解,，在無水乙醇
【鑒別】 (1) 取本品約0.5g，置試管中,，加水5ml ,，微熱溶解后，加冰醋酸 0.7
ml與新蒸餾的苯肼1ml ,，置水浴上加熱30分鐘,，放冷，用玻璃棒擦試管的內(nèi)壁,，漸生成
黃色的結晶,。
(2) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后,，加三氯化鐵試液1 滴,，顯深黃色。?
(3) 本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）,。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集465圖）一致,。
【檢查】 氯化物 取本品0.10g ，依法檢查（附錄Ⅷ A）,，與標準氯化鈉溶液5.0
ml制成的對照液比較,，不得更濃(0.05％) ,。
硫酸鹽 取本品0.50g ,，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液5.0ml 制成的
對照液比較,，不得更濃(0.1％) ,。
蔗糖或還原糖類 取本品0.50g ,，加水10ml，加熱溶解后,，加稀鹽酸2ml ,，煮沸 2
分鐘，放冷,，加碳酸鈉試液5ml ,，靜置5 分鐘，用水稀釋使成20ml,，濾過,；分取濾液 5
ml，加堿性酒石酸銅試液2ml ,，煮沸1 分鐘,，不得立即生成紅色沉淀。
鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,，加水40ml溶解后,，加氯化銨0.5g，煮沸,，加過量的
草酸銨試液使鈣*沉淀,，置水浴上加熱1 小時，放冷,，用水稀釋成100ml,搖勻,，濾過；
分取濾液50ml,，加硫酸0.5ml ,，蒸干后，熾灼至恒重,，遺留殘渣不得過5mg ,。
重金屬 取本品1.0g，加1mol/L鹽酸溶液2ml 與水適量使成25ml,，微熱使溶解,，放
冷至室溫，依法檢查 ,，含重金屬不得過百萬分之十五,。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml 與水23ml溶解后,，依法檢查
應符合規(guī)定（0.0002％）,。
溶液的澄清度 取本品4.0g，加水40ml,，煮沸至溶解,，溶液應澄清（供注射用）,。
【含量測定】 取本品0.5g，精密稱定,，加水100ml,，微熱使溶解，加氫氧化鈉試液
15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自紫
色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L ）相當于22.42mg 的
C12H22CaO14.H2O。
【類別】 補鈣藥,。
【貯藏】 密封保存,。
【制劑】 (1) 葡萄糖酸鈣口服液 (2) 葡萄糖酸鈣片 (3) 葡萄糖酸鈣含片
(4) 葡萄糖酸鈣注射液
