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藥用葡萄糖酸鈣 原料補(bǔ)鈣類制劑

 葡萄糖酸鈣

拼音名：Putaotangsuangai

英文名：Calcium Gluconate

書頁號(hào)：2000年版二部－819

C12H22CaO14.H2O 448.40

本品為D-葡萄糖酸鈣鹽－水合物,。含C12H22CaO14.H2O 應(yīng)為99.0％～104.0％。

【性狀】 本品為白色顆粒性粉末,，無臭,，無味,。

本品在沸水中易溶，在水中緩緩溶解,，在無水乙醇 

【鑒別】 (1) 取本品約0.5g,，置試管中，加水5ml ,，微熱溶解后,，加冰醋酸 0.7

ml與新蒸餾的苯肼1ml ，置水浴上加熱30分鐘,，放冷,，用玻璃棒擦試管的內(nèi)壁，漸生成

黃色的結(jié)晶,。

(2) 取本品約0.1g,，加水5ml 溶解后，加三氯化鐵試液1 滴,，顯深黃色,。?

(3) 本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集465圖）一致,。

【檢查】 氯化物 取本品0.10g ,，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0

ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃(0.05％) ,。

硫酸鹽 取本品0.50g ，依法檢查（附錄Ⅷ B）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml 制成的

對(duì)照液比較,，不得更濃(0.1％) 。

蔗糖或還原糖類 取本品0.50g ,，加水10ml,，加熱溶解后，加稀鹽酸2ml ,，煮沸 2

分鐘,，放冷，加碳酸鈉試液5ml ,，靜置5 分鐘,，用水稀釋使成20ml，濾過,；分取濾液 5

ml,，加堿性酒石酸銅試液2ml ,，煮沸1 分鐘，不得立即生成紅色沉淀,。

鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,，加水40ml溶解后,，加氯化銨0.5g,，煮沸，加過量的

草酸銨試液使鈣*沉淀,，置水浴上加熱1 小時(shí),，放冷，用水稀釋成100ml,搖勻,，濾過,；

分取濾液50ml，加硫酸0.5ml ,，蒸干后,，熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^5mg ,。

重金屬 取本品1.0g,，加1mol/L鹽酸溶液2ml 與水適量使成25ml，微熱使溶解,，放

冷至室溫,，依法檢查 ，含重金屬不得過百萬分之十五,。

砷鹽 取本品1.0g,，加鹽酸5ml 與水23ml溶解后，依法檢查 

應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）,。

溶液的澄清度 取本品4.0g,，加水40ml，煮沸至溶解,，溶液應(yīng)澄清（供注射用）,。

【含量測(cè)定】 取本品0.5g，精密稱定,，加水100ml,，微熱使溶解，加氫氧化鈉試液

15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自紫

色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L ）相當(dāng)于22.42mg 的

C12H22CaO14.H2O。

【類別】　補(bǔ)鈣藥,。

【貯藏】 密封保存,。

【制劑】 (1) 葡萄糖酸鈣口服液 (2) 葡萄糖酸鈣片 (3) 葡萄糖酸鈣含片

(4) 葡萄糖酸鈣注射液