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藥用羧甲基淀粉鈉 醫(yī)用級制藥添加用
2020-10-28 閱讀(324)
藥用羧甲基淀粉鈉 醫(yī)用級制藥添加用
藥用級羧甲基淀粉鈉CMS-Na(崩解王)
羧甲淀粉鈉 CMS-Na
拼音名:Suojia Dianfenna
英文名:Carboxymethylstarch Sodium
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無臭,;在空氣中有引濕性,。
【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水5ml,,搖勻,,加碘試液1滴,即顯藍色,。
(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ),。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖后,,依法測定(附錄Ⅵ H),,pH值應(yīng)為5.5-7.5。
總氯量 取本品約0.5g,,精密稱定,,置250ml錐形瓶中,加水150ml,,搖勻,,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定,。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl,。按干燥品計算,,含總氯量不得過3.5%。
干燥失重 取本品,,在130℃干燥90分鐘,,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L),。
鐵鹽 取本品0.50g,,置坩堝中,緩緩熾灼至*炭化,,放冷,;加硫酸0.5ml使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后,,在550-600℃熾灼使*灰化,,放冷,加稀鹽酸4ml在60℃水浴中加熱10分鐘,,同時攪拌使溶解,,放冷(必要時濾過),移置50ml納氏比色管中,,依法檢查(附錄Ⅷ G),,與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.004%),。
重金屬 取本品1.0g,,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十,。
【含量測定】 取干燥失重項下的本品約0.45g,,精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,,加冰醋酸50ml,,密塞搖勻,置沸水浴上加熱2小時,,每隔30分鐘振搖1次,,使顆粒分散,放冷,,移至100ml燒杯中,,錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,每次5ml,,洗液并入燒杯中,,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.299mg的Na,。
【貯藏】 密封,,在干燥處保存。
【藥理作用】 藥用輔料,,賦形劑