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藥用級(jí)硫酸鎂 邢鎂硫酸鎂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

MgSO4·7H2O  246.48
    本品按熾灼至恒重后計(jì)算，含MgSO4不得少于99.5%,。
    【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶,；無(wú)臭,；有風(fēng)化性。
    本品在水中易溶,，在乙醇中幾乎不溶。
    【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）,。
    【檢查】酸堿度 取本品5.0g,，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,；如顯黃色,，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)綠色,；如顯藍(lán)綠色或綠色,，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應(yīng)變?yōu)辄S色。
    溶液的澄清度  取本品2.5g,，加水20ml,，振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清,；如顯渾濁,，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液 比較，不得更濃,。
    氯化物 取本品0.50g,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.01%）,。
    熾灼失重 取本品1.0g，精密稱定,，先在105℃干燥2小時(shí),，再在450℃±25℃熾灼至恒重，減失重量應(yīng)為48.0%～52.0%,。
    鐵鹽  取本品2.0g,，加硝酸溶液（1→10）5ml，煮沸1分鐘,，放冷,，用水稀釋成35ml，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,，不得更深（0.0015%）。
    鈣 取本品1.0g兩份,，分別置100ml量瓶中,，一份中加稀鹽酸5.0ml，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；另一份中加標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（準(zhǔn)確稱取105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.1250g,，置500ml量瓶中,，加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解，用水稀釋至刻度,，搖勻,，制成每1ml中含鈣0.1mg的溶液）2.0ml，加稀鹽酸5.0ml,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法）,，在422.7nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定,，應(yīng)符合規(guī)定（0.02%）。
    重金屬 取本品2.0g,，加水10ml溶解后,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0.5g溶解后,，依法檢查 ,，5分鐘時(shí)比色，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。
    砷鹽  取本品1.0g,，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml,，依法檢查 ,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
    【含量測(cè)定】取本品約0.25g,，精密稱定,，加水30ml溶解后，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許,，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于6.018mg的MgSO4。
    【類別】瀉藥,、利膽藥,。
    【貯藏】密封保存。
    【制劑】硫酸鎂注射液