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藥用級硫酸鎂 邢鎂硫酸鎂質量標準
2020-5-8 閱讀(939)
藥用級硫酸鎂 邢鎂硫酸鎂質量標準
MgSO4·7H2O 246.48
本品按熾灼至恒重后計算,，含MgSO4不得少于99.5%,。
【性狀】本品為無色結晶,；無臭,；有風化性,。
本品在水中易溶,，在乙醇中幾乎不溶,。
【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g,，加水50ml溶解后,，加溴麝香草酚藍指示液3滴；如顯黃色,，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml,，應變?yōu)樗{綠色；如顯藍綠色或綠色,，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml,，應變?yōu)辄S色。
溶液的澄清度 取本品2.5g,，加水20ml,，振搖使溶解，溶液應澄清,；如顯渾濁,，與1號濁度標準液 比較，不得更濃,。
氯化物 取本品0.50g,，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.01%）,。
熾灼失重 取本品1.0g，精密稱定，先在105℃干燥2小時,，再在450℃±25℃熾灼至恒重,，減失重量應為48.0%～52.0%。
鐵鹽 取本品2.0g,，加硝酸溶液（1→10）5ml,，煮沸1分鐘，放冷,，用水稀釋成35ml,，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液3.0ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更深（0.0015%）,。
鈣 取本品1.0g兩份，分別置100ml量瓶中,，一份中加稀鹽酸5.0ml,，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另一份中加標準鈣溶液（準確稱取105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.1250g，置500ml量瓶中,，加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,，用水稀釋至刻度，搖勻,，制成每1ml中含鈣0.1mg的溶液）2.0ml,，加稀鹽酸5.0ml，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法）,，在422.7nm的波長處分別測定,，應符合規(guī)定（0.02%）。
重金屬 取本品2.0g,，加水10ml溶解后,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0.5g溶解后,，依法檢查 ,，5分鐘時比色，含重金屬不得過百萬分之十,。
砷鹽 取本品1.0g,，加水23ml溶解后,，加鹽酸5ml，依法檢查 ,，應符合規(guī)定（0.0002%）,。
【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定,，加水30ml溶解后,，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變?yōu)榧兯{色,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于6.018mg的MgSO4。
【類別】瀉藥,、利膽藥,。
【貯藏】密封保存。
【制劑】硫酸鎂注射液
