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藥用級(jí)甲氧芐啶 原料藥抗菌藥

【性狀】  本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭,。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為199～203℃。
吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加稀醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100μg的溶液,，再加水定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在271nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù) 為198～210,。
【鑒別】（1）取本品約20mg,，加稀硫酸2ml溶解后，加碘試液2滴,，即生成棕褐色沉淀,。
（2）取本品20mg，精密稱定,，加乙醇5ml溶解,，再加0.4% 氫氧化鈉溶液制成每1ml中含20μg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定,，在287mn的波長處有大吸收,， 其吸光度約為0.49。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集103圖）一致,。
【檢查】  堿度  取本品0.50g,，加水50ml,，振搖，濾過,。取濾液,，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為7.5～8.5,。
酸性溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,，加醋酸25ml溶解，溶液應(yīng)澄清無色,；如顯色,，與黃色0.5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較  ，不得更深,。
有關(guān)物質(zhì)  取本品約50mg,，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相適量,，振搖使溶解,，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；精密量取適量，用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含2μg的溶液,，作為對(duì)照溶液,。照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以乙腈-水-三乙胺 （200：799：1）（用氫氧化鈉試液或冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.4） 為流動(dòng)相,；檢測波長為280nm。取甲氧芐啶對(duì)照品和二甲氧芐啶對(duì)照品各適量,，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含甲氧芐啶2μg和二甲氧芐啶1μg的溶液,，作為系統(tǒng)適用性溶液， 取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,，理論板數(shù)按甲氧芐啶峰計(jì)算不低于5000，甲氧芐啶峰與二甲氧芐啶峰之間的分離度應(yīng)大于2.5,。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各2μl,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍,。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（0.4%）。供試品溶液的色譜圖中小于對(duì)照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計(jì),。
干燥失重  取本品,，在105攝氏度干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%（通則0831）,。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%（通則0841）,。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定,，加冰醋酸20ml,，溫?zé)崾谷芙猓爬?，加結(jié)晶紫指示液1滴,，用高氯酸滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于29.03mg的C14H18N4O3,。
【類別】  抗菌藥。
【貯藏】  遮光,，密封保存口
【制劑】  （1）甲氧芐啶片（2）甲氧芐啶注射液