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【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末,；無(wú)臭,；略有引濕性；遇光色漸變深,，在堿性溶液中易破壞失效,。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶
比旋度 取本品,，精密稱定,，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621）,，比旋度為一240°至一258°,。
【鑒別】（1）取本品約0.5mg，加硫酸2ml,，即顯深紫色，再加三氯化鐵試液1滴,，溶液變?yōu)榧t棕色,。
（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致,。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集332圖）一致,。
（4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】酸度 取本品,，加水制成每1ml中約含10mg的溶液,，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為1.8～2.8,。
溶液的澄清度 取本品5份,，各50mg,，分別加水5ml使溶解，溶液應(yīng)澄清,；如顯渾濁,，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液  比較，均不得更濃,。（供注射用）
有關(guān)物質(zhì) 臨用新制,。取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,，作為供試品溶液,；精密量取2ml，置100ml量瓶中,，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,，搖勻，作為對(duì)照溶液,。取對(duì)照溶液2ml,，置 100ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,，搖勻,，作為靈敏度溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),，量取靈敏度溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，主成分色譜峰峰高的信噪比應(yīng)大于10,。再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各l0μl，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍,，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，土霉素,、4-差向四環(huán)素,、鹽酸金霉素、脫水四環(huán)素,、差向脫水四環(huán)素按校正后的峰面積（分別乘以校正因子1.0,、1.42、1.39,、0.48和 0.62）分別不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.5%）,、 1.5 倍（3.0%）、0.5 倍（1.0%）、0.25倍（0.5%）,、0.25 倍（0.5%）,，其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%）。供試品溶液色譜圖中小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計(jì),。
雜質(zhì)吸光度 取本品,，在20～25 ℃時(shí),，加0.8%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含10mg的溶液,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），置4cm的吸收池中,，自加0.8%氫氧化鈉溶液起5分鐘時(shí),，在530nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過(guò)0.12（供注射用）,。
干燥失重 取本品,，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%（供口服用）或0.5%（供注射用）（通則0831）,。
熱原 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含5mg的溶液,，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每lkg緩慢注射2ml,，應(yīng)符合規(guī)定,。（供注射用）
無(wú)菌 取本品，用適宜溶劑溶解并稀釋后,，經(jīng)薄膜過(guò)濾法處理,，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定,。（供無(wú)菌分裝用）
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸銨溶液[0.15mol/L醋酸銨溶液-0.01mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液-三乙胺（100：10：1）,，用醋酸調(diào)節(jié)pH值至8.5]-乙腈（83：17）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm,。取4-差向四環(huán)素對(duì)照品,、土霉素對(duì)照品、差向脫水四環(huán)素對(duì)照品,、鹽酸金霉素對(duì)照品及脫水四環(huán)素對(duì)照品各約3mg與鹽酸四環(huán)素對(duì)照品約48mg,，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶 液10ml使溶解后,，用水稀釋至刻度,，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液,，取10μ1注入液相色譜儀,，記錄色譜圖，出峰順序?yàn)椋?-差向四環(huán)素,、土霉素,、差向脫水四環(huán)素、四環(huán)素,、金霉素,、脫水四環(huán)素，四環(huán)素峰的保留時(shí)間約為14分鐘,。4-差向四環(huán)素峰,、土霉素峰、差向脫水四環(huán)素峰,、四環(huán)素峰,、金霉素峰間的分離度均應(yīng)符合要求，金霉素峰與脫水四環(huán)素峰間的分離度應(yīng)大于1.0,。
測(cè)定法 取本品約25mg,，精密稱定，置50ml量瓶中,，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,，搖勻，精密量取5ml,，置25ml量瓶中,，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取鹽酸四環(huán)素對(duì)照品適量,，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得,。
【類別】四環(huán)素類抗生素,。
【貯藏】遮光，密封或嚴(yán)封,，在干燥處保存,。
【制劑】（1）鹽酸四環(huán)素片 （2）鹽酸四環(huán)素膠囊  （3）注射用鹽酸四環(huán)素