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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)土霉素 原料藥四環(huán)素類抗生素
2019-10-21 閱讀(308)
藥用級(jí)土霉素 原料藥四環(huán)素類抗生素
產(chǎn)品名稱：土霉素
英文名稱：Oxytetracycline;Terramycin
別名：土霉素堿;地霉素;氧四環(huán)素
土霉素CAS編號(hào)：79-57-2
版本：BP2007
分子式：C22H24N2O9
分子量：460.44
包裝：25kg紙板桶
土霉素性狀：淡黃色至黃色結(jié)晶性粉末,。熔點(diǎn)181-182℃（分解）,。微溶于乙醇,，極微溶于水,。
制備：土霉素是由龜裂狀鏈絲菌的培養(yǎng)液中提取的廣譜抗生素
土霉素主要用途：土霉素的抗菌譜,抗菌原理與四環(huán)素基本相同,。細(xì)菌對(duì)四環(huán)素,土霉素與金霉素之明月交叉耐藥性,。該品對(duì)腸道感染（包括阿米巴痢疾）的療效較金霉素和四環(huán) 素略好,，其他適應(yīng)癥與四環(huán)素相同.
【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以醋酸銨溶液[0.25mol/L醋酸銨溶液-0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液-三乙胺（100：10：1），用醋酸調(diào)節(jié)pH值至7.5]-乙腈（88：12）為流動(dòng)相,；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm,。取4-差向四環(huán)素對(duì)照品適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,；取土霉素對(duì)照品（約含3%的2-乙酰-2-去酰胺土霉素）適量,，加少量0.1mol/L鹽酸溶液溶解，用水稀釋制成每1ml中約含土霉素0.5mg的溶液,，取上述兩種溶液（1：24）混合制成每1ml中約含4-差向四環(huán)素20μg和土霉素480μg（約含2-乙酰-2-去酰胺土霉素14.5μg）的混合溶液作為分離度溶液,。取該溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，出峰順序?yàn)椴钕蛩沫h(huán)素峰（與土霉素峰相對(duì)保留時(shí)間約為0.9）,、土霉素峰、2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰（與土霉素峰相對(duì)保留時(shí)間約為1.1）,。土霉素峰的保留時(shí)間約為12分鐘,。4-差向四環(huán)素峰與土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.0，土霉素峰與2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.5,。
測(cè)定法 取本品約25mg,，精密稱定，置50ml量瓶中,，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,，搖勻，精密量取5ml,，置25ml量瓶中,，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取土霉素對(duì)照品適量,，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品中C22H24N2O9的含量。
【類別】四環(huán)素類抗生素,。
【貯藏】遮光,，密封，在干燥處保存,。
【制劑】鹽酸土霉素片
