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藥用級土霉素 原料藥四環(huán)素類抗生素

2019-10-21  閱讀(325)

藥用級土霉素 原料藥四環(huán)素類抗生素

產(chǎn)品名稱:土霉素 
    英文名稱:Oxytetracycline;Terramycin 
    別名:土霉素堿;地霉素;氧四環(huán)素 
    土霉素CAS編號:79-57-2 
    版本:BP2007 
    分子式:C22H24N2O9 
    分子量:460.44 
    包裝:25kg紙板桶 
    土霉素性狀:淡黃色至黃色結(jié)晶性粉末,。熔點181-182℃(分解),。微溶于乙醇,極微溶于水,。
    制備:土霉素是由龜裂狀鏈絲菌的培養(yǎng)液中提取的廣譜抗生素 
    土霉素主要用途:土霉素的抗菌譜,抗菌原理與四環(huán)素基本相同,。細菌對四環(huán)素,土霉素與金霉素之明月交叉耐藥性。該品對腸道感染(包括阿米巴痢疾)的療效較金霉素和四環(huán) 素略好,,其他適應(yīng)癥與四環(huán)素相同. 

【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定,。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨溶液[0.25mol/L醋酸銨溶液-0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液-三乙胺(100:10:1),,用醋酸調(diào)節(jié)pH值至7.5]-乙腈(88:12)為流動相,;檢測波長為280nm。取4-差向四環(huán)素對照品適量,,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,;取土霉素對照品(約含3%的2-乙酰-2-去酰胺土霉素)適量,加少量0.1mol/L鹽酸溶液溶解,,用水稀釋制成每1ml中約含土霉素0.5mg的溶液,,取上述兩種溶液(1:24)混合制成每1ml中約含4-差向四環(huán)素20μg和土霉素480μg(約含2-乙酰-2-去酰胺土霉素14.5μg)的混合溶液作為分離度溶液。取該溶液10μl注入液相色譜儀,,記錄色譜圖,,出峰順序為差向四環(huán)素峰(與土霉素峰相對保留時間約為0.9)、土霉素峰,、2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰(與土霉素峰相對保留時間約為1.1),。土霉素峰的保留時間約為12分鐘。4-差向四環(huán)素峰與土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.0,,土霉素峰與2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.5,。
    測定法 取本品約25mg,精密稱定,,置50ml量瓶中,,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,,精密量取5ml,,置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,;另取土霉素對照品適量,,同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中C22H24N2O9的含量,。
    【類別】四環(huán)素類抗生素,。
    【貯藏】遮光,密封,,在干燥處保存,。
    【制劑】鹽酸土霉素片



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