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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級甲酚溶液 消毒防腐劑液狀500ml/瓶
2019-8-26 閱讀(311)
藥用級甲酚溶液 消毒防腐劑液狀500ml/瓶
本品含甲酚（C7H8O）應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%～110.0%。
【制法】 取氫氧化鈉,，加水100ml溶解后,，放冷，不斷攪拌下加入植物油中,，使均勻乳化,，放置30分鐘，慢慢加熱（間接蒸汽或水?。?，當(dāng)皂體顏色加深，呈透明狀時再進行攪拌；并可按比例配成小樣,，檢查未皂化物,，如合格，則認為皂化完成,；趁熱加甲酚攪拌至皂塊全溶,，放冷，再添加水適量,，使總量成1000ml,，即得。
處方中的植物油可用低,、中碳脂肪酸代替,。
【性狀】 本品為黃棕色至紅棕色的黏稠液體；帶甲酚的臭氣,。
本品能與乙醇混合成澄清液體.
【檢查】 堿度取本品1.0ml,，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml稀釋后，加酚酞指示液1ml,，如顯紅色,，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0. 05mol/L）不 得過1.0ml,。
未皂化物 取本品5ml,，加水95ml，混勻,，溶液應(yīng)澄清,；如顯渾濁，與對照液（取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液6ml,，加水80ml與稀鹽酸1ml,，用比色用氯化鈷液和濃焦糖液調(diào)色，俟色調(diào)與供試品溶液近似后,，加25%氯化鋇溶液3ml,，并加水至100ml，搖勻,，放置10分鐘）比較,，不得更濃。
裝量 取本品,，照低裝量檢查法（通則0942）檢查,，應(yīng)符合規(guī)定。
微生物限度 取本品,，照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法（通則1105）和控制菌檢查法（通則1106）及非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（通則1107）檢查,，應(yīng)符合規(guī)定,。
【含量測定】 照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以50%氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷為固定液,，柱溫為110℃,。理論板數(shù)按鄰甲酚峰計算不低于5000，內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰與鄰甲酚峰,、對甲酚峰和間甲酚峰之間的分離度應(yīng)符合要求,。
【類別】 同甲酚。
【貯藏】 遮光,，密封保存,。
