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本品為1,，3-二甲基-3,，7-二氫-1H嘌呤-2,，6-二酮-1,，2-乙二胺鹽二水合物或無(wú)水物。按無(wú)水物計(jì)算,，含無(wú)水茶堿（C7H8N4O2）應(yīng)為84.0%～87.4%,，含乙二胺（C2H8N2）應(yīng)為13.5%～15.0%。
    【性狀】本品為白色至微黃色的顆?；蚍勰?，易結(jié)塊；微有氨臭,；在空氣中吸收二氧化碳,，并分解成茶堿；水溶液顯堿性反應(yīng),。
      本品在水中溶解,，在乙醇中微溶
    【鑒別】（1）取本品約0.2g，加水10ml溶解后,，不斷攪拌,，滴加稀鹽酸1ml使茶堿析出，濾過(guò),；濾渣用少量水洗滌后,，在105℃干燥1小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集272圖）一致,。
      （2）取本品約30mg,，加水1ml溶解后，加1%硫酸銅溶液2～3滴,，振搖,，溶液初顯紫色；繼續(xù)滴加硫酸銅溶液,，漸變藍(lán)紫色,，后成深藍(lán)色,。
      （3）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致,。
    【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,，加新沸放冷的水10ml，微熱使溶解,，溶液應(yīng)澄清無(wú)色,，如顯色，依法檢 查（通則0901法）,，與黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,，不得更深。
      有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g,，加水2ml,，微熱使溶解，放冷,，用甲醇稀釋至10ml,，搖勻，作為供試品溶液,；精密量取1ml,，用甲醇稀釋至200ml，搖勻,，作為對(duì)照溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-濃氨溶液（40：30：30：10）為展開(kāi)劑,，展開(kāi),，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視,。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深,。
      水分  取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)8.0%,；如為無(wú)水氨茶堿 [C2H8N2（C7H8N4O2）2],，含水分不得過(guò)1.5%。
      熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%（通則0841）,。
    【含量測(cè)定】無(wú)水茶堿  照液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。
      色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以甲醇-0.12%戊烷磺酸鈉溶液（20：80）（用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.9±0.1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm,。取茶堿對(duì)照品與可可堿對(duì)照品各適量,，加甲醇-水（1：4）溶解并稀釋制成每1ml中各含0.064mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀,，理論板數(shù)按茶堿峰計(jì)算不低于2000,，茶堿峰與可可堿峰之間的分離度應(yīng)大于3.0。
      測(cè)定法  取本品適量,，精密稱(chēng)定,，加甲醇-水（1：4）溶解 并定量稀釋制成每1ml中約含無(wú)水茶堿0.08mg的溶液，作為供試品溶液,，精密量取10μl,，注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取茶堿對(duì)照品,，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得,。
      乙二胺  取本品約0.25g，精密稱(chēng)定,，加水25ml使溶解,，加茜素磺酸鈉指示液8滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯黃色,。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2,。
    【類(lèi)別】平滑肌松弛藥、利尿藥,。
    【貯藏】遮光,，密封保存。
    【制劑】（1）氨茶堿片 （2）氨茶堿注射液 （3）氨茶堿氯化鈉注射液 （4）氨茶堿緩釋片