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藥用級硫酸鋇Ⅱ 腸胃造影原料級cp2015
2019-7-9 閱讀(578)
藥用級硫酸鋇Ⅱ 腸胃造影原料級cp2015
BaSO4 233.39
本品按干燥品計算,，含BaS04不得少于97.5%,。
【性狀】本品為白色疏松的細粉；無臭,。
本品在水,、有機溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解,。
【鑒別】取本品約0.3g,，加碳酸鈉試液10ml，煮沸,，濾過,；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）,；殘渣用水洗凈,，加稀醋酸使溶解，濾過,，濾液顯鋇鹽的鑒別反應（通則0301）,。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g,，加水20ml,，充分攪拌制成混懸液，依法測定（通則0631）,，pH值應為3.5～10.0,。
酸中溶解物 取本品10.0g，置燒杯中,，加稀鹽酸10ml與水90ml,，煮沸10分鐘，加水補充蒸發(fā)的水分后,，放冷,，用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，初濾液如顯渾濁,，應重復濾過,，取澄清濾液50ml，置水浴上蒸干,，加鹽酸2滴與熱水10ml,，攪拌，再用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過,，濾渣用熱水10ml洗滌,，合并洗液與濾液,，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干,，在105℃干燥至恒重,，殘渣不得過15mg（0.3%）。
酸溶性鋇鹽 取酸中溶解物項下的殘渣,，加水10ml攪拌后,，用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，濾液加稀硫酸0.5ml,，靜置30分鐘,，不得發(fā)生渾濁。
硫化物 取本品約10.0g,，依法檢查（通則0803）,，醋酸鉛試紙不得變色。
干燥失重 取本品,，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
重金屬 取本品4.0g,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）4ml與水適量使成50ml,，煮沸10分鐘后，放冷,，加水使成50ml,，濾過，取濾液25ml,，依法檢查（通則0821法）,，含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,，加水23ml與鹽酸5ml,，依法檢查（通則0822法），應符合規(guī)定（0.0001%）,。
顆粒細度 取本品0.5g,，加水至50ml，充分振搖使均勻,，立即取1滴于載玻片上,，在400倍顯微鏡下檢視3個視野，顆粒直徑應為0.5～50μm,，超過50μm者不得多于2粒,。
【含量測定】精密稱取本品約0.6g，置鉑坩堝中，加入無水碳酸鈉10g,，混勻,，熾灼至熔融，繼續(xù)加熱30分鐘,，放冷,，將坩堝放人400ml燒杯中，加水250ml,，用玻棒攪拌,，加熱至熔融物從坩堝中洗脫。將坩堝移出燒杯,，用水洗凈,，洗液并人燒杯中，繼續(xù)用6mol/L醋酸溶液2ml沖洗坩堝內(nèi)部,，再用水沖洗,，洗液合并于燒杯中。加熱并攪拌直至熔融物崩解,，燒杯置冰浴中冷卻,，至沉淀堅硬且上層液體澄清，將上清液傾出,，濾過,，小心將細小沉淀轉(zhuǎn)移至濾紙上，用冷碳酸鈉（1→50）溶液沖洗燒杯中內(nèi)容物兩次,，每次約10ml,，攪拌，如上法,，繼續(xù)將上清液通過同一濾紙,，濾過,，小心將細小沉淀轉(zhuǎn)移至濾紙上,，然后，將盛有大塊碳酸鋇沉淀的燒杯置于漏斗下,，用3mol/L鹽酸溶液洗滌濾紙5次,，每次1ml，然后用水洗凈（注：溶液可能微呈渾濁）,。加水100ml,、鹽酸5ml、醋酸銨溶液（2→5）10ml,、重鉻酸鉀溶液（1→10）25ml與尿素10g,，用表面皿覆蓋，于80～85℃加熱16小時，趁熱經(jīng)已干燥至恒重的垂熔坩堝濾過,，轉(zhuǎn)移所有沉淀,，沉淀用重鉻酸鉀溶液（1→200）洗滌，后用水約20ml洗滌,，于105℃干燥2小時,，放冷，稱重,，所得沉淀物重量乘以0.9213,，即為硫酸鋇重量。
【類別】診斷用藥,。
【貯藏】密封保存,。
【制劑】硫酸鋇（Ⅱ型）干混懸劑
