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 藥用級卡波姆 醫(yī)藥級醫(yī)藥輔料cp2015

Carbomer
    [54182-57-9] 
    【性狀】本品為白色疏松粉末,；有特征性微臭；有引濕性,。
    【鑒別】（1）取本品0.1g,，加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀,。
    （2）取本品0.1g，加水10ml,，搖勻,，加麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml，應(yīng)顯橙色,。取本品0.1g,，加水10ml，搖勻，加甲酚紅指示液0.5ml,，應(yīng)顯黃色,。
    （3）取本品0.1g，加水10ml,，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chǎn)生白色沉淀,。
    （4）本品的紅外光吸收圖譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1,、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1,、 1245cm-1±5cm-1,、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收,，其中1710cm-1處有zui強(qiáng)吸收,。
    【檢查】酸度  取本品0.1g，均勻分散溶脹于10ml水中,，依法檢查（通則0631）,， pH值應(yīng)為2.5～3.5。 
    黏度  取預(yù)先在80℃干燥1小時的本品1.0g,，邊攪拌邊加水200ml,，至分散均勻后，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8,，混勻（避免產(chǎn)生氣泡）,，在25℃水浴中靜置1小時，依法測定（通則0633）,，A型應(yīng)為4～llPa·s,， B型應(yīng)為25～45Pa·s， C型應(yīng)為40～60Pa·s,。
    殘留溶劑  苯,、乙酸乙酯與環(huán)己烷  取本品約0.2g， 精密稱定,，置頂空瓶中,，精密加入二甲基亞砜5ml，密封,，作為供試品溶液,；分別取苯、乙酸乙酯和環(huán)己烷適量,，精密稱定,，用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含苯4μg,、0.2mg 和0.12mg的混合溶液，精密量取5ml,，置頂空瓶中，密封，作為對照溶液,。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定,， 用100%二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近的固定液）的毛細(xì)管柱,，程序升溫，起始溫度為40℃，維持3分鐘,，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,，維持20分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,，維持3分鐘,，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持8分鐘,；進(jìn)樣口溫度260℃,；檢測器溫度260℃,；頂空瓶平衡溫度為85℃,，平衡時間為90分鐘,。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，苯不得檢出,，含乙酸乙酯不得過0.5%,，環(huán)己烷不得過0.3%,。
    丙烯酸  取本品約50mg,，精密稱定,，置具塞離心管中,，加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml,，封蓋，在50℃轉(zhuǎn)速每分鐘250轉(zhuǎn)振搖1小時，以每分鐘10 000轉(zhuǎn)離心10分鐘，濾過,，濾液作為供試品溶液,；取丙烯酸對照品適量，精密稱定,，用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液，作為對照品溶液,。照液相色譜法（通則0512）測定。 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀1.36g,，加水1000ml使溶解,，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）-甲醇（80：20）為流動相,；檢測波長200nm,。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,，注入液相色譜儀,，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.25%,。
    干燥失重  取本品，在80℃減壓干燥1小時,，減失重量不得過2.0%（通則0831）,。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，殘?jiān)坏眠^2.0%,。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。
    【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定,，加水400ml，攪拌使溶解,，照電位滴定法（通則0701）,，用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時，每次滴入后攪拌至少2分鐘）,。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH,。 
    【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等,。  
    【貯藏】密閉保存,。  
    【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型（A型、B型或C型）,、黏度值,、測量用的儀器和參數(shù)。