轉(zhuǎn)讓進口臥式螺旋離心機
分離機械是藥品生產(chǎn)領域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設備,，制藥生產(chǎn)上使用的多分離機械為離心機，其設備有：三足式,、螺旋式,、管式、碟片式,、旁濾式,、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環(huán)境,、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮,，如材料、結(jié)構,、物料輸入輸出方式,、安全性、勞動強度,、控制,、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實施 GMP 過程中,，制造企業(yè)為適應藥品生產(chǎn),，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機,；為適于細,、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產(chǎn)品,。
藥用離心機有對生產(chǎn)中換批,、換品種時有清洗、滅菌要求,，而一般用途離心機卻不是主要的,。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,，設計上缺少清洗,、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被*清洗也是主要問題,。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部，當然不否認人工清洗的洗凈效果,，
藥用離心機的使用功能需求是制造者關注的問題,，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多,、性狀的差異很大,，從藥物制備來說，物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利,，相應提取率會越好,，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大,，成為困擾分離效率與卸料的難題,，使得一部分離心機不適用。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法,，但刮刀式離心機在進料的自動控制,、有效清除殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構的設計,，國外已有全密閉離心干燥機將離心,、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,，脈沖氣體 100%下料,，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌,、高活性等產(chǎn)品,，克服了離心機不能*干燥的問題，實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝,。此外,，在努力減輕勞動強度與減少周轉(zhuǎn)上，提袋式,、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高,、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,，可考慮多工序或多工步合一的設計,，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉(zhuǎn)速的限制,。另外,，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化,，我國仍是空白,，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。
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