藥物溶出試驗儀(簡稱溶出儀)是專門用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗儀器,,它能模擬人體的胃腸消化運動過程,,配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法,,已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗,。
RCY—1400T型智能溶出試驗儀是我們在總結(jié)多年生產(chǎn)溶出儀的成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上,,采用良好技術(shù)和元器件研制開發(fā)的一種新型藥物溶出儀,是一種自動化程度較高的機電一體化產(chǎn)品,。
性能特點:
● 機頭采用電動升降方式,,各溶出杯、槳桿,、籃桿(統(tǒng)稱轉(zhuǎn)桿,,下同。)易于裝卸,,使操作更加方便,。
● 12根轉(zhuǎn)桿隨機頭升降,槳法,、籃法自動定位,。
● 儀器采用雙路溫度傳感器,恒溫水浴采用內(nèi)置集成溫度傳感器和新的溫度測控方式,,升溫快,,控溫精度高,另配置外置傳感器可隨時測量杯內(nèi)溫度,。
● 儀器提供密碼登陸,,分級管理,可查歷史記錄,。
● 預(yù)留微打接口,,方便打印實驗記錄,。
● 軟件提供27組實驗方法可由用戶自行編輯設(shè)定并保存。
● 軟件提供25組取樣周期供用戶編輯選擇,,搭配靈活,,使用方便。
● 儀器提供自檢和儀器定期校準(zhǔn)提示,。
● 溫度,、日期、時間可方便的通過軟件自行校準(zhǔn),。
● 提供定時預(yù)熱,,定時關(guān)機功能。
● 人機界面友好,,操作簡單,、方便。
● 全部預(yù)置工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動存儲,,下次開機無須重復(fù)設(shè)置,。
● 儀器具有自檢功能和自動保護(hù)功能,能給出多種故障報警信號,。
● 采用精制,、不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,,質(zhì)量性能符合中國藥典2015版規(guī)定和國家藥監(jiān)局指導(dǎo)原則(2016年第78號),。
● 采用精制、新材料制造的溶出杯符合中國藥典2015版規(guī)定和國家藥監(jiān)局指導(dǎo)原則(2016年第78號),。
●水浴箱設(shè)計為14杯形式,,方便連續(xù)試驗。
● 水浴箱配有自閉式快速接頭,,方便排水和清洗,。
● 可選用小杯法配件(適用于溶出度測定法第三法)。
性能指標(biāo)
2.1 槳桿與籃桿
● 規(guī)格尺寸符合藥典規(guī)定
● 槳桿擺動幅度≤±0.5mm
● 轉(zhuǎn)籃擺動幅度≤±1mm
- 轉(zhuǎn)桿與溶出杯同軸度≤2mm
- 轉(zhuǎn)桿隨機頭升降,,自動定位(槳法,、籃法位置),定位誤差≤±2mm
2.2 轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)速控制
● 調(diào)速范圍:10~300轉(zhuǎn)/分
● 轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分
● 穩(wěn)速誤差:≤±4 %
2.3 水浴溫度控制
● 調(diào)溫范圍:10℃~55.0℃
● 溫度分辨率:0.1℃
● 控溫誤差:≤±0.3℃
2.4 試驗時間控制
● 計時累計時間:長99小時59分鐘,,正計時,;
● 取樣周期個數(shù):多25個不同的取樣周期;
● 取樣周期時間:長9小時59分鐘/每周期,;
● 定時開/關(guān)機時間:長99小時59分鐘,。
2.5 實驗方法存儲:27組
2.6 工作噪聲<60dB
2.7 連續(xù)工作時間:48小時
2.8 安全性能:符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20076-2005,具有自檢和自動保護(hù)功能