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藥物溶出度儀的主要特征和技術(shù)要求
閱讀：1677 發(fā)布時(shí)間：2021-8-26
藥物溶出度儀的主要特征：
1、良好的過(guò)濾性能，對(duì)2-200μm的過(guò)濾粒度均可發(fā)揮均一的表面過(guò)濾性能,。
2,、耐蝕性、耐熱性,、耐壓性,、耐磨性好；并可反復(fù)沖洗和使用壽命長(zhǎng),。
3,、不銹鋼濾芯氣孔均勻、精確的過(guò)濾精度,。
4,、不銹鋼濾芯單位面積的流量大。
5,、不銹鋼濾芯適用低溫,、高溫環(huán)境；清洗之后可以再使用,，免更換,。
藥物溶出度儀的技術(shù)要求：
對(duì)溶出度儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)將待測(cè)部件置于正常試驗(yàn)位置,，按以下方法進(jìn)行驗(yàn)證,。
1、溶出度儀水平度
在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量,，兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°,。
2、籃（槳）軸垂直度
緊貼籃（槳）軸測(cè)量垂直度,，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量,，每根籃（槳）軸兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。
3,、溶出杯垂直度
沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測(cè)量垂直度,，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°,。
4,、溶出杯與籃（槳）軸同軸度
可通過(guò)在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃（槳）軸上下各取一個(gè)點(diǎn)，以籃（槳）軸為中心旋轉(zhuǎn)一周,，測(cè)量籃（槳）軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化,，來(lái)表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,，另一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃（槳葉）上方,。