溶出取樣的主要特點和適用范圍
閱讀:1677 發(fā)布時間:2020-7-28
溶出取樣可能會帶來許多錯誤,,特別是對于多點溶出度測試,。將采樣設備放置在介質(zhì)中可能會對容器中的流體動力學產(chǎn)生直接影響,尤其是在采樣設備很大的情況下,。
溶出取樣的主要特點:
·具有8溶出杯和8轉桿,,可滿足對空白和標準品的對照要求。
·溶出杯和轉桿自動對中心,,便于裝卸和使用,。
·采用機頭的腹平面為整體杯蓋,減少了溶液的蒸發(fā),。
·具有同時投藥裝置,,實現(xiàn)了槳法試驗時間的同步投藥。
·采用蠕動泵輸送溶媒,,液滴流動平穩(wěn),,無沖擊,不會擾動溶出杯中的釋放動力學狀態(tài),。
·特別設計開發(fā)的超硬陶瓷二位三通閥,,沒有死體積,溶媒通過閥門時不留殘液,。
·高化學穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。
·取樣前的回液循環(huán)技術避免了交叉污染,。
·具有等量補液功能,。
·具有八通道各自獨立的管道系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗中對空白和標準品的對照要求,。
·試管架上的薄膜自動覆蓋技術,,避免了取樣后試管中樣品的蒸發(fā)或污染,。
·采用大屏幕液晶顯示器,中文菜單提示,,儀器操作簡便,。
適用范圍:
1.溶解度在微溶以下的藥物,;
2.溶解度雖在略溶以上,,但處方與工藝造成阻溶的制劑;
3.治療劑量與中毒劑量接近的制劑,;
4.緩釋制劑、控釋制劑,、腸溶制劑等,;
5.易溶于水或極易溶于水的藥物,也要考察溶出度,。