Steripro脈動真空滅菌柜

Steripro滅菌柜的設(shè)計不僅限于滿足美國FDA,、cGMP標(biāo)準(zhǔn)，而且還超越了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。*符合cGMP或正在擬定的新版cGMP的設(shè)計,，能滿足用戶現(xiàn)在的所有需求甚至可以預(yù)見的未來需求。Steripro是一款能滿足各種需要的滅菌柜,，滅菌效果好,、可靠性高。整個滅菌柜采用潔凈型設(shè)計,，減少了維護次數(shù),，延長了使用的壽命,。全面的驗證包是購買Steripro滅菌柜決定性因素之一,。

德國MMM集團是全球主要的專業(yè)滅菌設(shè)備供應(yīng)商之一，成立于1954年,，用戶遍及全球,，擁有歐盟、美國,、中國等國家的壓力容器和鍋爐的生產(chǎn)許可證書和產(chǎn)品證書,。實驗室和制藥區(qū)域里所有MMM滅菌柜都能滿足相關(guān)質(zhì)量要求（如Pressure vessel directive、machinerydirective,、DIN58951,、DIN58950、GMP,、cGMP,、GAMP、FDA,、EN285等）,。

 產(chǎn)品特性

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  精準(zhǔn)滅菌

  重力移除或脈動真空，純蒸汽占比達(dá)99.9%以上，防止原有空氣干擾,；蒸汽質(zhì)量測定,，蒸汽溫度濃度壓力精準(zhǔn)控制；F0熱力值取代設(shè)定滅菌時間,，充分且防止過度滅菌

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  *滅菌腔體

      zhuan利的雙夾套技術(shù),，穩(wěn)定腔體蒸汽壓力；夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼,，提高整體使用壽命,；每個腔體都具有專一的全球序列號

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  專業(yè)潔凈型設(shè)計

  門鎖機制：雙重安全聯(lián)鎖機制、潔凈型設(shè)計,、密封圈符合FDA,；氣體鎖死隔離：采用AISI304不銹鋼板，隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),，可升級BSL3/4的防震型生物密封,；專業(yè)的管路設(shè)計，潔凈型不含鹵素,；整體潔凈設(shè)計,，可手動拆卸清潔

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  控制系統(tǒng)

  西門子PLC，精準(zhǔn)穩(wěn)定的過程控制,；三級用戶權(quán)限管理,，完整的過程文件，文件格式長期儲存,；內(nèi)置熱敏打印機,，可打印溫度壓力曲線

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  合規(guī)性

  GMP設(shè)計，符合FDA 21 CFR Part11,，數(shù)據(jù)完整性,，審計追蹤功能，完善的驗證服務(wù),；符合質(zhì)量要求：如Pressure vessel directive,、machinery directive、DIN58951,、DIN58950,、GMP、cGMP,、GAMP,、FDA、EN285等

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  傳承德國品質(zhì)

  Since 1954,，六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗,，美國工廠生產(chǎn),，yuan裝進(jìn)口，嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證

Steripro脈動真空滅菌柜

技術(shù)參數(shù)

應(yīng)用領(lǐng)域