藥液過濾膜細菌截留測試儀 使用防范藥液過濾膜細菌截留測試儀 使用防范

一,，生產廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,，中文菜單顯示。公稱規(guī)格,、設定載荷,、打印設定、測試,、上行,、下行、時間,、標定,。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果,。

二,，標準：

符合YYT0918-2014  ASTMF838-05藥液過濾膜細菌截留測試儀標準中相關條款設計制造。

三,，技術指標

測試項目：藥液過濾膜細菌截留測試

PLC控制系統(tǒng),，穩(wěn)定性好，重復性好

壓差傳感器范圍：0-1000kpa

過濾膜：直接47MM,，孔徑0.45UM一盒

壓力傳感器范圍:0-500KPA

儲氣儲液罐：不銹鋼制作

測試軟件：公司自主研發(fā)

控制系統(tǒng)：PLC

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通品牌

測試組：2組,；

腔內組件：測試組件，陽性對照組件,，陰性對照組件

設定時間:1s～60min,   客戶任意設置   精度：0.2S

壓力系統(tǒng)用于提供恒定的挑戰(zhàn)壓力,，由氣泵、恒壓罐和壓力表等構成,。 

四,，清單

1，生物安全柜,；

2,，菌液自配；

3,，菌落計數(shù)器,；

4，空壓機普通0.3MPA以上均可；

5,，生化培養(yǎng)箱,；

 凈重：20kg  外形尺寸：440×300×260（mm）

儀器依標準：規(guī)定升級服務。

設備免費保修期為1年,。

五,，試驗步驟

1， 陰性對照

1.1性對照在細菌戰(zhàn)試驗前進行,，并且對照分濾膜與試驗分析濾膜和陽性對照分析濾膜同時培養(yǎng)在壓力容器中加人至少500mL鹽水乳糖肉湯或無菌生理鹽水,。關閉閥門A和B和可調閥門，打開閥門對壓力容器加壓到200 kPa,，緩慢打開可調閥門D,，讓液體充滿陰性對照過濾組件和其下游的分析過濾組件。將各過濾裝置中空氣排入合適消毒劑中,。當各過濾組件中充滿液體時,，關閉其排氣閥。打開可調閥門D,，并用可調閥門C調節(jié)流量為每平方厘米陰性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min當全部液體過濾完成后,，關閉閥門C和可調閥門關閉空氣調節(jié)器并釋放容器內壓力。取下該分析過濾組件,，從下游抽真空15s,，除去所有液體，在無菌條件下將膜從過濾組件轉移至M平板計數(shù)瓊脂上,，30℃士2℃培養(yǎng),，在第72小時和第7天記錄菌落數(shù),。

2,，細菌挑戰(zhàn)試驗和陽性對照試驗

在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關閉閥門C和可調閥門ABC和D打開閥門A和B對壓力容器加壓到200kPa緩慢打開可調閥門D,，讓挑戰(zhàn)菌懸液充滿試驗樣品過濾組件,、陽性對照過濾組件和它們下游的分析過濾組件。將各過濾組件中空氣排人合適消毒劑中,。當各過濾組件中充滿液體時,，關閉其排氣閥。打開可調閥門A和B

打開可調閥門D,，并用可調閥門A和B調節(jié)流量為每平方厘米供試過濾膜和陽性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min

當全部液體過濾完成以后,，關閉閥門AB和可調閥門AB132.8關閉空氣調節(jié)器并釋放容器內壓力。取下各支路分析過濾組件,，從下游抽真空15s,，除去所有液體，在無菌條件下將各膜從過濾組件轉移至M平板計數(shù)瓊脂上,，30℃士2℃培養(yǎng),，在第72小時和第7天記錄菌落數(shù),。