詳細(xì)介紹
全自動透皮擴散系統(tǒng)測試儀
產(chǎn)品介紹:全自動透皮擴散系統(tǒng)測試儀
自動透皮擴散系統(tǒng),由擴散主機和樣品收集器構(gòu)成,。透皮擴散主機包含兩組6+1個擴散池,,6個擴散池用于擴散實驗,第7個擴散池用于監(jiān)控接收液溫度,。滿足《美國藥典》要求,,是一種可靠、重復(fù)性好的半固體劑型釋放測定的方法,。主要用于軟膏,、硬膏、涂劑,、膜劑,、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗,通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率,。
主要特點:
1. 溫度控制
① 擴散系統(tǒng)采用干加熱方式,,加熱效率高,接收室和供體室溫度準(zhǔn)確控制(≤0.2℃),;
② 防蒸發(fā)帽+保護罩雙保溫設(shè)計,,避免制劑中溶劑揮發(fā),防止池體和藥物溫度受外界環(huán)境影響,;
③ 實時監(jiān)測并記錄干加熱塊和接受池介質(zhì)溫度(獨立的溫度監(jiān)測池),,并生成溫度曲線;
④ 同溫補液設(shè)計,,避免補液溫度波動對釋放或透皮造成的影響,;
2.透皮擴散池選擇
① 材質(zhì):垂直擴散池,玻璃材質(zhì),,傳熱好,,固定1.77cm2(φ=15mm)釋放面積;
② 定量給藥:不同厚度的定量環(huán),靈活控制不同的給藥劑量,;
③ 擴散池體積可變:配合不同體積的攪拌子,,可靈活改變擴散池體積;
④ 自適應(yīng)壓緊裝置:彈簧+旋鈕設(shè)計,,自適應(yīng)卡緊和調(diào)節(jié)接收室和供體室的間隙,。
3.自動排氣泡
① 自動排氣設(shè)計,確保整個實驗過程中皮膚或濾膜下表面與接收液接觸,;
② 擴散池上端管路用于排除氣泡,;
③ 自動取樣設(shè)計,從擴散池底部添加和吸取介質(zhì),,可實現(xiàn)全通量取樣和部分取樣,;
④ 同時進(jìn)行12個樣品的滲透測試,上下兩組6+6(參比+自研),,可設(shè)置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速,。
4.流路設(shè)計
① 優(yōu)秀的流路設(shè)計,取樣前自動潤洗管路,,取樣后自動排空管路,,避免樣品交叉污染;
② 12個池體為獨立的介質(zhì)通道,,可同時進(jìn)行12組釋放介質(zhì)考察,;
③ 實驗結(jié)束后,對擴散池和管路系統(tǒng)進(jìn)行自動清洗和排空,;
④ 可選配在線溶媒脫氣機,,對釋放介質(zhì)進(jìn)行脫氣。
5.二級過濾,、精確取樣
① 高精度進(jìn)口注射泵,,可實現(xiàn)快速精確取樣,取樣誤差≤±1%,;
② 取樣器自動兼容大試管(15ml)和液相小瓶取樣,,36個取樣點;
③ 取樣系統(tǒng)可進(jìn)行在線二次過濾,,可配置自動換膜器,。
6.軟件系統(tǒng)
① 10寸觸屏控制,華溶擴散工作站,,人機交互,,操作簡便;
② 可配置1000個賬戶,,1000條實驗方法,;
③ 無紙化報告管理,可連接網(wǎng)絡(luò)打印機,數(shù)據(jù)可本地存儲,,備份至U盤或企業(yè)服務(wù)器,;
④ 數(shù)據(jù)審計追蹤功能,三級權(quán)限管理,,符合FDA 21 CFR Part 11要求。