流池法溶出度試驗系統(tǒng)測試儀

一，描述

流池法溶出系統(tǒng)包括：流通池溶出裝置,、溶媒輸送工作站和自動取樣工作站?？缮壍?/span>UV或HPLC在線檢測,，可升級與滲透系統(tǒng)聯(lián)用。

流池法溶出系統(tǒng)的設計和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法,、美國藥典溶出裝置4,、歐洲藥典溶出裝置4的要求。溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開環(huán)法之間簡單切換,，無需更換自動取樣工作站,，滿足各種樣品對應不同流池方法的需求,。

二，流通池溶出裝置

（1）7通道（或8通道）流通池裝置,，可以適配各種藥典標準的流通池,。同時，銳拓儀器提供流通池定制服務,，進一步滿足各種特殊樣品的流池法溶出測試,。

（2）各個流通池通道均有獨立的溫度傳感器。

（3）采用高化學穩(wěn)定性,，高抗吸附管路,。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。

用于溶出介質(zhì)預熱和攪拌,，并通過高精度恒流泵把溶出介質(zhì)輸送到流通池裝置,。

（1）一體式水浴加熱攪拌裝置

8聯(lián)磁力攪拌裝置，能夠滿足閉環(huán)模式下7個樣品溶媒瓶+1個補液溶媒瓶的實驗需求,。

（2）高精度注射泵

用戶可預設溶出方法的流速,。流速模式可選擇為無脈沖模式或脈沖模式。

流速變化范圍＜±5%,。脈沖模式下,，脈沖頻率的誤差＜±10沖/分鐘。

三,，自動取樣工作站

1）一臺自動取樣工作站即可滿足閉環(huán)法或開環(huán)法的取樣,。

（2）開環(huán)法模式下，可以選擇間隔取樣,、連續(xù)取樣或分流比取樣,。

（3）適配70mL樣品瓶，10mL試管和液相小瓶的樣品架,。

（4）采用高化學穩(wěn)定性,，高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況,。 

四,，符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)

（1）軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡單，容易上手,；可以存儲至少200種溶出實驗方法,；系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。

（2）用戶權限管理：可以預設至少100個登陸賬號,，用戶登陸密碼保護,；可以分配至少3種用戶權限（系統(tǒng)管理員，實驗室主管,，實驗分析人員）,；可以由用戶根據(jù)自身風險評估,，靈活地自定義各種權限等級的權限細則。

（3）審計追蹤：各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能,，包括登陸記錄,、實驗記錄、操作記錄,、清潔記錄等,。

（4）電子數(shù)據(jù)完整性：實驗時能夠同步生成準確,、一致的電子數(shù)據(jù),，每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄，并支持PDF格式導出,；實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索,、導出、備份和打??；所有電子數(shù)據(jù)均受到保護，避免被隨意篡改和刪除,。

流池法溶出度試驗系統(tǒng)測試儀