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12工位全自動溶出取樣收集系統(tǒng) 技術(shù)參數(shù)
閱讀：277 發(fā)布時間：2024-10-10文章由上海程斯智能科技有限公司提供
產(chǎn)品特點(diǎn)：
全自動溶出取樣收集系統(tǒng)采用了模塊化設(shè)計,，由智能溶出度測試儀,、自動取樣器和樣品收集器組成,。采用12杯12槳設(shè)計,，可進(jìn)行同等水浴溫度的補(bǔ)液操作,，配合8路精密注射泵實(shí)現(xiàn)高精度自動過濾,、取樣和補(bǔ)液,。最多可進(jìn)行12片制劑或2批次制劑的溶出度實(shí)驗(yàn)。符合國家固體制劑一致性評價需求,。
樣品收集器最多可放置240個試管,。最多可進(jìn)行40次的取樣工作，并且可配備液相小瓶盤架,，可將樣品取到液相小瓶中,，并可配備硅橡膠密封蓋，防止樣品蒸發(fā)與污染,。
軟件系統(tǒng)具有多級權(quán)限管理和方法存儲,，可導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和工作日志,，滿足GMP審計需求。
性能特點(diǎn)：
溶出系統(tǒng)：
•采用15寸液晶觸控一體機(jī)操作,，可自由伸縮和放置不同位置,；
•儀器具有計算機(jī)軟件操作系統(tǒng)，使用更簡便,；如同智能手機(jī)式的圖標(biāo)按鍵,，操作及其簡便，全中文操作系統(tǒng),，操作簡便,，適用性強(qiáng)；•采用分體式設(shè)計,，加熱循環(huán)泵與主機(jī)分離,，方便后期使用與維護(hù)；•采用電動機(jī)頭升降,，方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯,，并且具備轉(zhuǎn)槳自動定高，免去人工操作,；
•采用12杯12槳雙排設(shè)計,，最多可同時進(jìn)行12杯樣品的自動取樣操作,并滿足空白樣品和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求；
•采用優(yōu)質(zhì)316L不銹鋼材料制造的槳桿,、籃桿和轉(zhuǎn)籃體,，質(zhì)量性能符合中國藥典的檢測要求。也可根據(jù)用戶需求,，配備具備PTFE涂層的轉(zhuǎn)槳
•儀器具備同步投藥裝置,，可實(shí)現(xiàn)溶出試驗(yàn)的同步投藥；
•采用先進(jìn)的轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設(shè)計,，進(jìn)行槳法和籃法實(shí)驗(yàn),，只需更換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差,；
•溶出杯固定采用整體模具化配件裝配,，操作簡單，并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標(biāo)號,，位置對應(yīng),，符合機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則要求；
•具有自檢功能與自動保護(hù)功能,，能給出多種故障報警信號,；
•水箱采用底部快接口放水設(shè)計，放水操作簡單,，轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動進(jìn)行中心定位,；
•具備同步轉(zhuǎn)速和階梯轉(zhuǎn)速雙模式設(shè)置,，并可配備最多2個攪拌電機(jī)進(jìn)行分區(qū)轉(zhuǎn)速控制，以保證不同的實(shí)驗(yàn)需求,；
•儀器自動取樣針選用PEEK材質(zhì),，可應(yīng)用任何溶出介質(zhì)，終生不會生銹,，并且無樣品吸附,；
•同時取樣針升降系統(tǒng)可進(jìn)行取樣針自動定高工作，只要設(shè)置相關(guān)溶媒體積參數(shù),，即可完成,。并且每次只在取樣時間達(dá)到后，取樣針才下降進(jìn)行取樣,，取樣結(jié)束后,，取樣針自動上升離開液面，盡量減少對于液體流體力學(xué)的影響,；
•用戶可選配溶出杯內(nèi)溫度監(jiān)測系統(tǒng),，可實(shí)時監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度；
•配備一體化防蒸發(fā)溶出杯蓋,，有效減少溶媒介質(zhì)的蒸發(fā),，并且將補(bǔ)液循環(huán)管路預(yù)埋入溶出杯蓋中；
工作站軟件：
•儀器具備四級權(quán)限管理功能,，分為超級管理員（無限個）、管理員（無限個）,、實(shí)驗(yàn)員（無限個）,、來訪者（無限個），分層級管理體系,。有效解決各個使用人員的使用權(quán)限分類,。可與權(quán)限管理相配合進(jìn)行人員管理,，并且沒有存儲上限,。同時可進(jìn)行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置，同時也具備密碼過期和密碼失效,、密碼修改等信息提示
•工作站軟件具備實(shí)驗(yàn)方法存儲,，可隨時進(jìn)行方法存儲和調(diào)用實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，并具備實(shí)驗(yàn)中途停止功能,，并可保存和導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)狀態(tài)實(shí)時生成數(shù)據(jù)記錄,，導(dǎo)出格式為PDF；
•工作站軟件同時具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能,，滿足中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求,；
•工作站軟件可記錄溶出儀校驗(yàn)狀態(tài),，到校驗(yàn)日期后，會自動提示用戶進(jìn)行校驗(yàn)工作,；
•工作站軟件具備數(shù)據(jù)備份與導(dǎo)出功能,，導(dǎo)出格式為數(shù)據(jù)庫形式；
•工作站軟件同時可為用戶進(jìn)行后期功能擴(kuò)展,，如視頻監(jiān)控系統(tǒng),、濾頭更換系統(tǒng)、稀釋平臺系統(tǒng)等
取樣收集系統(tǒng)：
•取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計,，并配有同步投藥功能,；
•取樣系統(tǒng)采用25ml精密玻璃注射器作為取樣動力，可滿足單次最大取樣20ml的樣品量,；
•采用高精度聚四氟換向閥,，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能,；
•實(shí)驗(yàn)前過濾器浸潤技術(shù),，減少吸附；
•取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染,；
•具有12通道的獨(dú)立管道,，具有等量補(bǔ)液功能，滿足了溶出試驗(yàn)對于空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求,；
•取樣采用雙級過濾,，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可根據(jù)實(shí)際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭,；
•樣品收集器采用獨(dú)立設(shè)計,，12*20位試管架，最多可放置240個試管,。最多可進(jìn)行40次的取樣工作,，并且用戶可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中,，并可配備硅橡膠密封蓋,，防止樣品蒸發(fā)與污染；
•清洗過程可更換清洗溶液,；
•標(biāo)配槳法,、籃法2種溶出試驗(yàn)方法，可選配小杯法,、碟法（大碟,、小碟）、轉(zhuǎn)筒法（長筒,、短筒）等3種溶出試驗(yàn)方法,。
技術(shù)參數(shù)：
1,，溶出系統(tǒng)：
•溶出杯位置數(shù)量：12
•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；
•轉(zhuǎn)籃擺動幅度：≤0.8 mm,；
•轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm,；
•調(diào)速范圍：0～400轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn)；400～1000轉(zhuǎn)/分±4%轉(zhuǎn),；
•控溫范圍：室溫－50.0℃,；
•控溫精度：≤±0.1 ℃；
•工作電源：220V±10% AC 50Hz
•整機(jī)功率：1800W ,；
2,，取樣系統(tǒng)：
•取樣通道：12
•最大取樣次數(shù)：40次；
•取樣量（補(bǔ)液量）：1ml～20ml
•最小取樣間隔：**1min,，其余2～5min（視取樣量和是否補(bǔ)液而定）
•最長工作時間：1～100000分鐘（69天）,；
•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值）；
•取樣過濾周期：＜30s（符合中國藥典要求）