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藥液過濾材料泡點壓力測試儀,，儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準（YY0770.1-2009醫(yī)用輸,、注器具用過濾材料第 1 部分：藥液過濾材料）的試驗要求,。

 

 

執(zhí)行標準

YY0770.1-2009醫(yī)用輸,、注器具用過濾材料第 1 部分：藥液過濾材料）的試驗要求,。

 

技術參數(shù)

控制系統(tǒng),；PLC；

操作界面：彩色7寸觸摸屏,，中英文切換,；

試劑:純化水

環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃,。

壓力范圍：0-2000kpa,，精度0.5%,；

高精度調壓閥

測試池：內徑50mm*120mm亞克力透明制造

3、試驗步驟

將經A.1預處理過的試樣置于測試池底座上,，試樣有效測試直徑應不小于35mm,，旋緊測試池上蓋，在測試池上蓋中加入試驗用試劑,，用氮氣升壓測試,，至測試池中出現(xiàn)第一個氣泡并連續(xù)出泡時立即停止升壓，讀取此時的壓力值,，即為泡點壓力,。泡點壓力（適用于標稱孔徑小于2um的膜材）。

藥液過濾材料在新產品投產前,、原材料發(fā)生改變時,、設計或工藝有重大改變時，應按GB/T 16886.1的規(guī)定對細胞毒性,、皮內刺激反應,、致敏、急性全身毒性和血液相容性進行生物學評價,。