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全自動透皮擴散系統(tǒng)

 

產(chǎn)品介紹：

自動透皮擴散系統(tǒng),，由擴散主機和樣品收集器構成。透皮擴散主機包含兩組6+1個擴散池,，6個擴散池用于擴散實驗,，第7個擴散池用于監(jiān)控接收液溫度。滿足《美國藥典》要求,，是一種可靠,、重復性好的半固體劑型釋放測定的方法。主要用于軟膏,、硬膏,、涂劑、膜劑,、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗,，通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。

 

主要特點：

1. 溫度控制
① 擴散系統(tǒng)采用干加熱方式,，加熱效率高,，接收室和供體室溫度準確控制（≤0.2℃）；
② 防蒸發(fā)帽+保護罩雙保溫設計,，避免制劑中溶劑揮發(fā),，防止池體和藥物溫度受外界環(huán)境影響；
③ 實時監(jiān)測并記錄干加熱塊和接受池介質(zhì)溫度（獨立的溫度監(jiān)測池）,，并生成溫度曲線,；
④ 同溫補液設計，避免補液溫度波動對釋放或透皮造成的影響,； 

2.透皮擴散池選擇
① 材質(zhì)：垂直擴散池,，玻璃材質(zhì)，傳熱好,，固定1.77cm2（φ=15mm）釋放面積,；
② 定量給藥：不同厚度的定量環(huán)，靈活控制不同的給藥劑量,；
③ 擴散池體積可變：配合不同體積的攪拌子,，可靈活改變擴散池體積；
④ 自適應壓緊裝置：彈簧+旋鈕設計,，自適應卡緊和調(diào)節(jié)接收室和供體室的間隙,。 

3.自動排氣泡
① 自動排氣設計，確保整個實驗過程中皮膚或濾膜下表面與接收液接觸,；
② 擴散池上端管路用于排除氣泡,；
③ 自動取樣設計，從擴散池底部添加和吸取介質(zhì),，可實現(xiàn)全通量取樣和部分取樣,；
④ 同時進行12個樣品的滲透測試,，上下兩組6+6（參比+自研），可設置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速,。 

4.流路設計
① 優(yōu)秀的流路設計,，取樣前自動潤洗管路，取樣后自動排空管路,，避免樣品交叉污染,；
② 12個池體為獨立的介質(zhì)通道，可同時進行12組釋放介質(zhì)考察,；
③ 實驗結束后,，對擴散池和管路系統(tǒng)進行自動清洗和排空；
④ 可選配在線溶媒脫氣機,，對釋放介質(zhì)進行脫氣,。 

5.二級過濾、精確取樣
① 高精度進口注射泵,，可實現(xiàn)快速精確取樣,，取樣誤差≤±1%；
② 取樣器自動兼容大試管（15ml）和液相小瓶取樣,，36個取樣點,；
③ 取樣系統(tǒng)可進行在線二次過濾，可配置自動換膜器,。 

6.軟件系統(tǒng)
① 10寸觸屏控制,，華溶擴散工作站，人機交互,，操作簡便,；
② 可配置1000個賬戶，1000條實驗方法,；
③ 無紙化報告管理,，可連接網(wǎng)絡打印機，數(shù)據(jù)可本地存儲,，備份至U盤或企業(yè)服務器,；
④ 數(shù)據(jù)審計追蹤功能，三級權限管理,，符合FDA 21 CFR Part 11要求,。