實(shí)驗(yàn)室儀器管理辦法大全
RoHS2.0檢測(cè)儀
實(shí)驗(yàn)室儀器管理辦法大全
如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性,,使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài),,是實(shí)驗(yàn)室的頭等大事,也是讓實(shí)驗(yàn)人員“頭疼”的難事,。
實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測(cè)結(jié)果或輔助檢測(cè)進(jìn)行的,,是實(shí)驗(yàn)室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測(cè)工具,。對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用,。
如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性,使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài),,在產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)過程中顯得尤為重要,。
1、“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”中如何規(guī)定,?
資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相應(yīng)條款要求,,做好儀器設(shè)備管理工作,,以保證所出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)以至于檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí),、準(zhǔn)確,、可靠,具有第三方公正性,。
按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》技術(shù)要求部分中的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要素規(guī)定,,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確選擇配備進(jìn)行檢測(cè)(包括采樣、樣品制備,、數(shù)據(jù)處理分析)所需的各種儀器設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。
并且通過質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及相應(yīng)的作業(yè)文件或作業(yè)指導(dǎo)書(統(tǒng)稱體系文件),對(duì)所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))進(jìn)行有效管理,。
2,、儀器設(shè)備管理的全流程
一般的管理模式是,要明確儀器設(shè)備的主管領(lǐng)導(dǎo)(一般是技術(shù)負(fù)責(zé)人),、主管部門,、主管人員(如儀器設(shè)備管理員)和相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)力,,在體系文件的相應(yīng)層次和具體文件中予以規(guī)定并由責(zé)任人遵照?qǐng)?zhí)行具體實(shí)施,。
以某個(gè)儀器設(shè)備從選定、采購(gòu),、接受驗(yàn)收,、建立檔案、交付使用為例,,敘述一下應(yīng)有的過程和步驟,。
首先,由責(zé)任部門的責(zé)任人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室(開展新項(xiàng)目或建立初始檢測(cè)項(xiàng)目)業(yè)務(wù)拓展需要,,在調(diào)研選型的基礎(chǔ)上,,向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人呈報(bào)儀器設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)買單,經(jīng)批準(zhǔn)后向所選擇的以往儀器設(shè)備供應(yīng)商或新儀器設(shè)備廠商(對(duì)其資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查,、評(píng)價(jià),,搜集相關(guān)材料)采購(gòu)該儀器設(shè)備。
其次,,儀器設(shè)備到貨后,,需要實(shí)驗(yàn)室的主管部門或儀器設(shè)備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對(duì)儀器的主機(jī)和附件、配件等全面驗(yàn)收,,并作出明確結(jié)論,。對(duì)大型精密復(fù)雜儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試,、維護(hù)保養(yǎng),、修理確定相對(duì)固定的服務(wù)方,。同時(shí)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求建立該儀器的設(shè)備檔案。
然后,,在儀器安裝使用前,,由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(需要確認(rèn)該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和檢定校準(zhǔn)的授權(quán)范圍,搜集相應(yīng)的證據(jù))檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備的工作狀態(tài)合格與否,。其間對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài),。主要是指計(jì)量檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的合格(綠色)、準(zhǔn)用(黃色),、停用(紅色)標(biāo)志,。
后,在使用前,,應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備(針對(duì)重要的,、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備)的使用人予以確定并授權(quán),。使用人應(yīng)按照體系文件要求,,填寫各種記錄包括使用記錄、環(huán)境記錄,、維護(hù)保養(yǎng)記錄等,。
根據(jù)儀器設(shè)備的管理全流程,有幾個(gè)環(huán)節(jié)需要我們牢牢掌握,。
3,、儀器設(shè)備的量值溯源
凡是屬于強(qiáng)制檢定范圍的儀器設(shè)備,都應(yīng)由的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,,檢定/校準(zhǔn)合格后方可使用,。
對(duì)于易變動(dòng)、漂移率大,,環(huán)境要求較為嚴(yán)格或使用較為頻聚的儀器設(shè)備需考慮進(jìn)行期間核查,,通過期間核查,一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離,,要及時(shí)采取維修維護(hù)等措施,,以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
期間核查的方法,,一般可利用考核盲樣,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證或加標(biāo)回收的方法進(jìn)行。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),,達(dá)到要求便可使用,。期間核查的時(shí)間,在兩個(gè)周期檢定日中間和出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)情況時(shí)進(jìn)行期間核查,以確定儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常,,核查人員應(yīng)做好詳細(xì)記錄,。經(jīng)過期間核查證明儀器設(shè)備有問題的必須進(jìn)一步分析,如確定其性能不合格,,儀器出現(xiàn)故障,,應(yīng)貼上停用標(biāo)識(shí),盡快對(duì)儀器進(jìn)行維修,,以免延誤儀器的正常使用,。
4、儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)
儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)表明其“檢定/校準(zhǔn)”狀態(tài),,使儀器的狀態(tài)一目了然,便于管理,。狀態(tài)標(biāo)識(shí)一般分為以下幾種:
①綠色標(biāo)識(shí),,表明儀器設(shè)備具有正式計(jì)量檢定合格證書和校準(zhǔn)合格報(bào)告,處于正常使用狀態(tài),。
②黃色標(biāo)識(shí),,表明儀器設(shè)備某些功能已經(jīng)喪失,但檢測(cè)工作所用功能正常,,且經(jīng)校準(zhǔn)合格,,處于使用狀態(tài)。
③紅色標(biāo)識(shí),,表明儀器設(shè)備已經(jīng)損壞或經(jīng)校準(zhǔn)不合格,,處于停用狀態(tài)。