【產(chǎn)品名稱(chēng)】通用名：口蹄疫O型抗體快速檢測(cè)卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原 理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成,，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng),，若樣本中存在O型口蹄疫抗體則與膠體金標(biāo)記物及檢測(cè)線上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在O型口蹄疫抗體則不產(chǎn)生顏色反應(yīng),。

【試劑盒組成】

【儲(chǔ)存及有效期】 儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃）,，有效期 24 個(gè)月。

【樣本要求】

1. 本檢測(cè)卡僅適用于檢測(cè)豬牛羊血清/全血,。

2. 血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中,，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10 分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清）,，分離血清,。要求血清清亮，無(wú)溶血,、無(wú)污染,。      血清樣本短期可于2～8℃保存，長(zhǎng)期需置-20℃保存,。

3. 全血：采集新鮮抗凝全血當(dāng)天使用,，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。

【試驗(yàn)方法】

1. 血清/全血加樣方式：撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋,，取出檢測(cè)卡,，放于平整、潔凈的臺(tái)面上,使用袋內(nèi)吸管     取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內(nèi),，再滴加2滴稀釋液到加樣孔,。

2. 室溫下放置，10-15 分鐘判斷結(jié)果,15 分鐘后的顯色結(jié)果無(wú)效,。

【結(jié)果判斷】

1. 陰性：在觀察孔內(nèi),，只有對(duì)照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線。

2. 陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T）及對(duì)照線區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線,?？贵w滴度越高，檢測(cè)線（T）顏     色越深,。

3. 無(wú)效：在觀察孔內(nèi),，對(duì)照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

【診斷參考】

1,、 如果該豬牛羊未接種過(guò) O 型口蹄疫疫苗：

A. 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線T 處無(wú)明顯色帶出現(xiàn),，該樣本中不含有 O 型口蹄疫病毒抗體，如果種群健康,， 則表示沒(méi)有 O 型口蹄疫病毒感染,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行 O 型口蹄疫病毒疫苗接種。如果出現(xiàn)相應(yīng)的急性癥狀,，則不能排除有 O 型口蹄疫病毒感染,。

B. 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線 T 處有明顯色帶出現(xiàn)，則該動(dòng)物存在 O 型口蹄疫野毒感染,，或既往感染,，應(yīng)進(jìn)一步驗(yàn)證。

2,、 如果該豬牛羊已接種過(guò) O 型口蹄疫疫苗：

A. 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線 T 條帶的色澤≥對(duì)照卡中 1:32 效價(jià)時(shí),，說(shuō)明 O 型口蹄疫病毒抗體的滴度較高，已達(dá)到抵御野毒攻擊的保護(hù)水平,，同時(shí)說(shuō)明感染野毒的可能性較小,。

B. 當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線 T 條帶的色澤＜對(duì)照卡中 1:32 效價(jià)時(shí)，說(shuō)明 O 型口蹄疫病毒抗體效價(jià)未達(dá)到抵御 O 型口蹄疫病毒野毒攻擊的保護(hù)滴度,，存在感染野毒的風(fēng)險(xiǎn),，建議進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。

【試驗(yàn)方法的局限性】

本檢測(cè)卡僅供篩查,不作為確診依據(jù),。

【注意事項(xiàng)】

1. 試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。

2. 請(qǐng)勿使用其他動(dòng)物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對(duì)照,。

3. 過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品,，均不可使用。

4. 檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi),，打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效,。

5. 避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血,、大量血脂的樣本,。

6. 避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

7. 試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理,。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：賽諾利康生物技術(shù)（北京）有限公司

地 址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲 1 號(hào) 11 號(hào)樓 7 層