布魯氏菌病抗原快速檢測(cè)卡（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱】通用名：布魯氏菌病抗原快速檢測(cè)卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原 理】

本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成,，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng),，若樣本中存在布魯氏菌抗原則與膠體金標(biāo)記物及檢測(cè)線上的抗體結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在布魯氏菌抗原則不產(chǎn)生顏色反應(yīng),。

【試劑盒組成】

【儲(chǔ)存及有效期】

 儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃）,，有效期 24 個(gè)月。

【樣本要求】

本檢測(cè)卡僅適用于檢測(cè)純培養(yǎng)*,，豬牛羊病畜臨床標(biāo)本中布魯氏菌抗原,。

【試驗(yàn)方法】

1.純培養(yǎng)*樣本檢測(cè)方法：將滴瓶瓶蓋擰開(kāi),，取下滴頭，挑取疑似布魯氏菌單個(gè)菌落,，于樣品緩沖液中,，裝回滴頭，蓋上瓶蓋震蕩混勻,；

2. 臨床標(biāo)本樣本檢測(cè)方法：用棉簽蘸取疑似布魯氏菌病畜的腹股溝淋巴結(jié)針刺吸出物,、陰道排泄物、病變組織勻漿液,、胎衣,、羊水。將滴瓶瓶蓋擰開(kāi),，取下滴頭,，將采集好待測(cè)樣本的棉簽插入裝有樣品緩沖液的 滴瓶，將棉簽在瓶壁上反復(fù)用力旋轉(zhuǎn)至少10次,，并混勻溶液,，使標(biāo)本盡可能溶解在溶液中。在瓶壁上擠壓  棉簽,，使液體盡可能被擠出,，丟棄棉簽，裝回滴頭,，蓋上瓶蓋,，震蕩混勻。

3. 從密封袋中取出檢測(cè)卡,，放置在平整表面,；

4. 用滴瓶垂直懸空、緩慢,、逐滴的滴加3滴到檢測(cè)卡加樣孔中,；

5. 在室溫下放置10-15分鐘判斷結(jié)果,，15分鐘后的顯色結(jié)果無(wú)效,。

【結(jié)果判斷】

1. 陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線,。

2. 陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi),，檢測(cè)線區(qū)（T）及對(duì)照線區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線。

3. 無(wú)效：在觀察孔內(nèi),，對(duì)照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線,。

【診斷參考】

若檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，則表明該動(dòng)物可能有布魯氏菌感染,。

【試驗(yàn)方法的局限性】

本檢測(cè)卡僅供篩查,不作為確診依據(jù),。

【注意事項(xiàng)】

1. 試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書,，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。

2. 請(qǐng)勿使用非【樣本要求】的液體作為陰性對(duì)照,。

3. 過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品,，均不可使用。

4. 檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi),，打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效,。

5. 避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

6. 試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物,，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理,。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：賽諾利康生物技術(shù)（北京）有限公司

地 址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲 1 號(hào) 11 號(hào)樓 7 層