豬細(xì)小病毒檢測試劑盒（實(shí)時熒光PCR法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：豬細(xì)小病毒檢測試劑盒（實(shí)時熒光PCR法）

英文名稱：Porcine pamovirus Detection Kit (Real-Time PCR Method)

【包裝規(guī)格】 25 T/盒 & 50 T/盒

【預(yù)期用途】

本試劑盒利用實(shí)時熒光PCR原理，定性檢測豬細(xì)小病毒,，對豬細(xì)小病毒引起的疾病診斷及療效評估有重要指導(dǎo)意義,。

【檢驗原理】

豬細(xì)小病毒檢測試劑盒（實(shí)時熒光PCR法）本試劑盒針對豬細(xì)小病毒的高度保守區(qū)域設(shè)計特異性引物和探針，在反應(yīng)體系中含豬細(xì)小病毒基因組模板的情況下,，PCR反應(yīng)得以進(jìn)行并釋放熒光信號,。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應(yīng)通道信號進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測和輸出，實(shí)現(xiàn)檢測結(jié)果的定性分析,。

【儲存條件及有效期】避光-20℃以下保存,，避免反復(fù)凍融,，有效期12個月。

【適用儀器 】ABI 系列,、Bio-Rad系列,、Agilent Stratagene MX系列 、Roche LightCycler R480,、Cepheid SmartCycler,、Rotor-Gene系列、杭州博日系列等多通道實(shí)時熒光定量PCR儀,。

【參考值（參考范圍）】

1.試劑盒有效性判定：

（1）陽性對照：有典型S型擴(kuò)增曲線或Ct值≤35,。

（2）陰性對照：Ct值＞38或無Ct值，線形為直線或輕微斜線,，無指數(shù)增長期,。

2.標(biāo)本結(jié)果判定：

（1）陽性：標(biāo)本檢測結(jié)果Ct值≤35或有明顯指數(shù)增長期。

（2）可疑：標(biāo)本檢測結(jié)果Ct值在35～38范圍內(nèi),。此時應(yīng)對標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)檢測,，如重復(fù)實(shí)驗結(jié)果Ct值仍在35～38范圍內(nèi)，有明顯指數(shù)增長期,，則判定為陽性,，否則為陰性。

（3）陰性：標(biāo)本檢測結(jié)果Ct值＞38或無Ct值,。

【檢驗結(jié)果的解釋】

【檢驗方法的局限性】

1. 當(dāng)檢測樣本中被檢核酸濃度低于本試劑盒的*檢出*可能會發(fā)生假陰性的結(jié)果,。

2. 被檢樣本在采集、運(yùn)輸,、儲存以及處理過程中操作方式不當(dāng)容易造成RNA降解而產(chǎn)生假陰性結(jié)果,。

3. 樣本在采集,、運(yùn)輸,、儲存以及處理過程中發(fā)生交叉污染，則容易得到假陽性結(jié)果,。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 產(chǎn)品的*檢出限為10² Copies/mL,，產(chǎn)品CV值≤5%。

【注意事項】

1. 整個檢測過程應(yīng)嚴(yán)格按照本說明書要求分別在試劑準(zhǔn)備區(qū),、樣本處理區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)進(jìn)行操作,，各區(qū)實(shí)驗服、儀器,、耗材應(yīng)獨(dú)立使用,，不能混用；實(shí)驗用吸頭采用帶濾芯吸頭,；樣本處理區(qū)應(yīng)配有生物安全柜,，樣本處理在生物安全柜中進(jìn)行操作,；三個區(qū)應(yīng)該配有紫外線殺菌裝置。

2. 為避免RNA降解,，樣本處理過程應(yīng)在0-4℃條件下操作,，且完成實(shí)驗后立即上機(jī)檢測；樣本處理過程中使用的器具耗材應(yīng)經(jīng)過無核酶處理,。

3. 每次實(shí)驗應(yīng)該設(shè)置陰,、陽性對照。

4. 試劑盒所有試劑在使用前應(yīng)該在常溫下充分融化混勻,，并應(yīng)瞬時離心,。

5. 試劑盒內(nèi)所配陰性和陽性對照在第1次使用前應(yīng)全部轉(zhuǎn)移至標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)，并單獨(dú)存放,。

6. 為防止熒光干擾,，應(yīng)避免裸手直接接觸PCR反應(yīng)管，并應(yīng)避免在PCR反應(yīng)管上進(jìn)行任何標(biāo)記,。

7. 儀器擴(kuò)增相關(guān)參數(shù)應(yīng)按照本說明書相關(guān)要求進(jìn)行設(shè)置,；不同批號試劑不能混用。

8. ABI系列熒光定量PCR儀參數(shù)設(shè)置中不選ROX校正,，淬滅基因選擇None,。

9. 實(shí)驗過程中產(chǎn)品的廢棄物應(yīng)該進(jìn)行無害化處理后方可丟棄。