Mesalabs生物指示劑不銹鋼片芽孢條HMV-091
美國梅薩實驗室Mesalabs成立于1982年,，針對醫(yī)療保健,、制藥、食品飲料,、醫(yī)療設備,、工業(yè)衛(wèi)生等領域，開發(fā),、制造和銷售,，優(yōu)質(zhì)的工藝驗證、監(jiān)測儀器和耗材,，Mesalabs的產(chǎn)品擁有的技術和的行業(yè)聲譽,。Mesalabs的產(chǎn)品包含以下方面----數(shù)據(jù)記錄器、生物指標,、氣體流量校準器,、透析液儀器、蓋扭矩測試,、持續(xù)的監(jiān)控,。

Mesalabs是*的生物指示產(chǎn)品的制造商，產(chǎn)品用于評估滅菌過程,，包括蒸汽，氣體,，過氧化氫和輻射的功效化學指標,，廣泛應用世界各地的醫(yī)院，牙科,，醫(yī)療器械和醫(yī)藥行業(yè),。在其發(fā)展過程中，先后購并了該行業(yè)一些*企業(yè),，Raven,、Apex（Apexlabs）、SGM（SGM Biotech）,，2012年Raven品牌停用,，全部變更為Mesalabs,。

型號：HMV-091
菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953（1）
生物指示劑用途：溶液的121℃蒸汽滅菌
培養(yǎng)：55-60℃培養(yǎng)。所提供的細菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求,。
純度：使用標準平板計數(shù)技術時沒有污染的證據(jù)
生產(chǎn)批號：SA-535
熱沖擊計數(shù)：2.0×106孢子量/支
滅菌：
1.將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi),。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑,。
2.通過驗證分析在難進行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品,。
3.滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室,，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照,。
測試實驗室：
1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養(yǎng)的。
2. 程序：
a．將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi),、轉移到架子或容器內(nèi),，在培養(yǎng)的同時進行目視檢查。
b．將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時,。
c．48小時的培養(yǎng)時間與FDA通過降低培養(yǎng)時間驗證（RIT）方案中的標準相符,。
d．每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。
黃色=繁殖=沒有進行滅菌
紫色=沒有繁殖=已滅菌
如果達到了滅菌效果,，生物指示劑應沒有繁殖,。
如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色，則表明孢子在滅菌過程中存活下來,，沒有被滅菌,。
控制：
a.陽性 在每個連續(xù)試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養(yǎng),。
顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量,，生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖,，不要使用此包裝的生物指示劑,。聯(lián)系生產(chǎn)商。

儲存和處置：
1.在2-8℃的冰箱中進行保存,。避光保存,。
2.焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。
3.在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的有效期,。