研討會主題：凍干工藝及配方解決方案
研討會主要內容：凍干在生物工程方面的新技術開發(fā),，包括抗體藥物,、小分子藥物、IVD試劑等方面,，涵蓋凍干溶液體系開發(fā),、凍干工藝設計、凍干工藝生產放大,、凍干上下游工藝開發(fā)等,。
會議日程如下：
| 會議安排12月9日 | ||
| 9:00-9:05 | 會議致辭 | |
| 9:05-10:00 | 凍干基本原理 凍干的基本概念：物質的形態(tài)、預凍過程形態(tài)變化,、升華解析過程形態(tài)的變化,。 與凍干相關的物理量：溫度、真空度,、熱量,、飽和蒸汽壓、分子自由程,。 與凍干相關的過程預凍,、升華、解析,、凝華、液化,、沸騰,。 物質在凍干過程發(fā)生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集,、冷凍濃縮過程PH變化,，干燥脫水生物活性變化等。 冷凍干燥動態(tài)模型分析,。 凍干基本過程分析,。 凍干過程中的溫度、真空測量及控制策略,。 | |
| 10:00-10:10 | 中場休息 | |
| 10:10-11:00 | 凍干配方設計開發(fā)方法 凍干保護劑保護機理分析 凍干配方設計開發(fā)方法策略 常用保護劑介紹及特點,、作用 如何優(yōu)化篩選溶液的配方 科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗 | |
| 11:00-11:10 | 中場休息 | |
| 11:10-12:00 | 凍干分子診斷試劑技術開發(fā) 國內外企業(yè)分?診斷IVD?產?藝流程 不同容器凍?的差異分析以及解決?案 診斷凍?型產品處?設計和篩選的原則與策略 凍?診斷試劑中常?的輔料和作? 影響凍?診斷試劑性能的關鍵因素和解決策略 凍干微球開發(fā)策略與設備 | |
| 12:00-13:00 | 午餐時間 | |
| 13:00-14:00 | 凍干曲線機理 預凍涉及工藝：預凍方法及退火 升華工藝控制方法：精確控制熱量、保護制品 解析階段的任務：除結合水吸附水,、充分結晶防止潮解,、低溫出倉或者高溫出倉等等 | |
| 14:00-14:10 | 中場休息 | |
| 14:10-15:30 | 凍干曲線優(yōu)化 如何判斷預凍結束 預凍溫度合理優(yōu)化 預凍速率合理優(yōu)化 預凍保持時間的合理優(yōu)化 升華科學的優(yōu)化模型 升華結束判斷 解析科學的優(yōu)化方法 解析結束判定 | |
| 15:30-15:40 | 中場休息 | |
| 15:40-16:30 | 凍干工藝與設備關聯 擬合能力分析 凍干設備選型及特點 凍干工藝設備銜接與配合 | |
| 16：30-17：00 | 凍干常見問題 預凍過程常出現問題 升華解析過程問題 關鍵質量問題分析與解決 | |
| 17：00 | 會議結束 | |
會議內容預告：
1、 以實戰(zhàn)為主,、理論為輔,，偏向實際案例,。
2、 凍干過程常見問題：預凍突起,、預凍形成玻璃花紋,、預凍制品鼓包、起泡,、預凍制品與瓶壁脫離,、升華噴粉等等問題是什么導致的，如何解決,。
3,、 配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設計如何展開。
4,、 凍干曲線優(yōu)化的方法：動態(tài)法和靜態(tài)法解析,。
5、 凍干實例專場-凍干分子診斷試劑和凍干微球,。
6,、 蛋白凍干機理完整科學化分析，彌補開發(fā)人員理論體系空白,。
參會費用：
3000元/天（不含食宿）,。
會議地點： 蘇州麗楓酒店(蘇州火車站店)，地址江蘇省蘇州市姑蘇區(qū)蘇站路1388號
報名單位：北京市中斯電子技術研究所
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