凍干IVD溶液制品保存機(jī)制:無論是干燥方法還是保存條件,,想要保持穩(wěn)定都有很苛刻的要求。當(dāng)?shù)鞍讘?yīng)用到膜上時(shí),,通常要求非??焖俚母稍锘蛘邇龈桑员3值鞍鬃罴研阅芎突盍?。而對(duì)于平板,、試管或者微珠的蛋白包被來說,,相對(duì)于快速干燥,,確保組分的全部干燥則更為重要。為了得到最大限度的有效期,,所有干燥后的產(chǎn)品都需要保存在放有干燥劑的密閉容器中,。IVD溶液制品凍干時(shí)需要選用箱阱分離式凍干機(jī),凍干箱,,板層,,冷阱均為316L不銹鋼材質(zhì),IVD溶液制品凍干水平箱水平冷阱,,IVD溶液制品的一致性好,,含水率達(dá)標(biāo)后出倉(cāng)。
IVD溶液制品(蛋白藥物)凍干機(jī)特點(diǎn):
1. 凍干溶液配方開發(fā),采用正交法或響應(yīng)曲面法進(jìn)行輔料篩選,。
2. 設(shè)計(jì)凍干曲線配合輔料篩選,。
3. 玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換曲線設(shè)計(jì)。
4. 退火實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),。
5. PAT預(yù)凍,、升華及解析過程判斷。
6. 經(jīng)過系統(tǒng)化實(shí)驗(yàn)優(yōu)化結(jié)果,。
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