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生物制品冷凍干燥時(shí)需要注意的方面

閱讀:1081      發(fā)布時(shí)間:2024-1-6
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生物制品一般分為疫苗,、抗毒素或免疫血清、類(lèi)毒素,、血液制劑,、組織或細(xì)胞制劑、基因工程制劑等,。生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品,,需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色,、合格的殘余水份含量,、良好的溶解性,、高的存活率或效價(jià),長(zhǎng)的保存期,。因此,,不僅要對(duì)配制過(guò)程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制。更重要的是對(duì)冷凍干燥過(guò)程的每一階段的各參數(shù)進(jìn)行全面的控制,,才能得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,。凍干曲線(xiàn)和時(shí)序就是進(jìn)行冷凍干燥過(guò)程控制的基本依據(jù)。Pilot10-15T凍干機(jī)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域,,包括生物制藥,、化藥、中藥研發(fā)小試,。Pilot10-15T凍干機(jī)在制藥應(yīng)用涉及產(chǎn)品有:抗生素,、維生素、有機(jī)酸,、輔酶,、酶抑制劑、激素,、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì),、干擾素、胰島素,、白細(xì)胞介素-2 ,、活性因子、疫苗,、單克隆抗體,、蛋白酶、尿急酶,、L-天冬酰胺酶,、天然產(chǎn)物提取藥物。



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