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冷凍干燥機(jī)凍干原料藥的工藝流程

閱讀:2218      發(fā)布時(shí)間:2021-4-27
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冷凍干燥機(jī)凍干原料藥的工藝流程:1.在無菌室(百級(jí))配料間內(nèi),,將原料藥溶于50%乙醇,加0.5%1%活性炭,,在2530溫度下,,用鹽酸調(diào)ph 6.56.7,攪拌30min,,吸附原料在生產(chǎn)過程中因暴露空氣而帶進(jìn)的熱源物質(zhì),,充分回流,使色澤下降兩個(gè)色級(jí);用分子截留量5000的超濾膜進(jìn)行超濾,,將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經(jīng)重結(jié)晶后用無熱原注射用水淋洗,、濾干,進(jìn)入配料工序,。2.在無菌室(百級(jí))配料間內(nèi),,精密稱取經(jīng)計(jì)算后處方量的制品,攪拌加入1.5%碳酸氫鈉(注射級(jí))溶液500ml,,至溶解澄清;10%右旋糖酐40(注射級(jí))溶液 500ml,,加無熱原滅菌注射用水至3000ml,混合均勻,,調(diào)ph7.7±0.2,。取半成品檢驗(yàn),定裝量,,除菌過濾后,,凍干,封口即得,。適合原料凍干的冷凍干燥機(jī)Pilot10-15E特點(diǎn):凍干活性物質(zhì)原料更便捷,。全自動(dòng)系統(tǒng),一鍵啟動(dòng),,遠(yuǎn)程控制系統(tǒng),,手機(jī)查看系統(tǒng)全程監(jiān)控?zé)o需人員值守。捕水能力強(qiáng),,適合各種蛋白核酸多糖原料凍干,,適合聚合物納米材料石墨烯水凝膠材料凍干。

型號(hào)

Pilot3-6E

Pilot5-8E

Pilot7-12E

Pilot10-15E

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

板層數(shù)量

2+1

3+1

4+1

5+1

冷阱溫度 (空載)

-85

真空度 (空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板層間距

50mm

50mm

50mm

50mm

壓縮機(jī)功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機(jī)尺寸 (約)

760×1040×1400

760×1040×1400

760×1140×1700

760×1140×1700

 

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