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冷凍真空干燥制品,，在－15℃以下保存，溫度越低,，保存時(shí)間越長(zhǎng),。如凍干苗，在－15℃可保存1年以上,，在0～8℃只能保存6個(gè)月,，若存放在25℃的環(huán)境中,，10d即可失去效力。凍干苗的保存溫度與凍干保護(hù)劑的性質(zhì)有密切關(guān)系,，一些國(guó)家的凍干苗可以在4～6℃保存,，是因?yàn)橛玫氖悄蜔岜Ｗo(hù)劑。多數(shù)活濕苗,，只能現(xiàn)制現(xiàn)用,，在0～8℃條件下僅可短時(shí)期保存。滅活苗,、血清,、診斷液等保存在2～8℃較為適宜，不能過(guò)熱,，也不能低于0℃,。凍結(jié)苗應(yīng)在－70℃以下的低溫條件下保存?？傊?，不論何種疫苗，均應(yīng)盡量保持疫苗抗原的一級(jí)結(jié)構(gòu),、二級(jí)結(jié)構(gòu)和立體結(jié)構(gòu),，保護(hù)其抗原決定簇，才能保持疫苗良好的免疫原性,。生物制品要避免染菌,，防止菌種變異，保持活菌活毒的活性,，在凍干過(guò)程中要加入添加劑和保護(hù)劑,，必須對(duì)藥品在凍干過(guò)程中的損傷和保護(hù)機(jī)理進(jìn)行研究，選擇性能好的冷凍干燥機(jī),，優(yōu)化凍干工藝,。凍干制品工藝優(yōu)化:對(duì)藥品、診斷試劑,、蛋白,、多肽、酶,、抗體,、抗原等進(jìn)行凍干工藝優(yōu)化，包括保護(hù)劑篩選,、凍干曲線優(yōu)化,、凍干穩(wěn)定性測(cè)試、凍干生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)等,。