賦形劑是在藥物制劑中除主要以外的附加物,，也可稱輔料。是一種不發(fā)生化學反應的要用混合物,，其中加入一種具有療效的藥物或者通過它使其他成分膠合在一起,。在凍干蛋白中幾種常用的賦形劑有葡萄糖、葡聚糖,、甘露醇,、山梨醇等。都起到什么作用呢,？如葡聚糖具有較高的玻璃轉化溫度,，能在酶蛋白分子周圍形成玻璃態(tài)，從而保護酶分子免受高溫所引起的損傷,；甘露醇（20%-90%,，w/w）作為載體可形成疏松結實的均勻骨架，改善了制劑產(chǎn)品的外觀；山梨醇與甘露醇相似,，一般作為賦形劑,；乳糖加入凍干溶液中可增加體積，并有助于凍干塊狀物的形成,。冷凍干燥過程中產(chǎn)生的多種應力,，會對蛋白結構穩(wěn)定性產(chǎn)生不同程度的影響，同時藥物的含水量及加入輔料的不同也會對其穩(wěn)定性產(chǎn)生一定影響,。如蛋白在使用時候存在凍融情況下：可以選甘露醇,、右旋糖酐40、蔗糖,，另外40%-50%的甘油效果也很好,。一些賦形劑也可做保護劑，如熒光PCR保護劑包括: ①pH緩沖劑,，如Tris,、組氨酸,、枸櫞酸等;②配體,，可以優(yōu)化蛋白質的熱力學穩(wěn)定性;③穩(wěn)定劑，一般是雙糖,，如蔗糖,、海藻糖等，可通過抑制蛋白質的展開和提供玻璃基質起保護作用;④非離子表面活性劑,，可減少蛋白質的聚集;⑤填充劑,，如甘露醇、甘氨酸,、羥乙基淀粉,、血清白蛋白等，可提高產(chǎn)品的物理成型性
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