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冷凍干燥作為蛋白類藥物干燥常用的方法,，能保持蛋白類藥物的活性,，干燥后能保持原形，體積幾乎不變,，凍干藥品疏松多孔,，呈海綿狀，復(fù)水性好,。藥品脫水*能長(zhǎng)期保存,。想要凍干藥品復(fù)水性好并且能長(zhǎng)期保存，凍干工藝及優(yōu)化很重要,，例舉幾個(gè)方面如冷凍干燥過程中凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率,，還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結(jié)過程中要考慮配方,、凍結(jié)速率,、凍結(jié)方式以及是否退火等問題。配方中如果固體含量少于2%,，藥品的性能就會(huì)不穩(wěn)定,，尤其在干燥過程中，藥品微粒不能粘在基質(zhì)上,，溢出的水蒸汽會(huì)把微粒帶到小瓶的塞子上,，有時(shí)甚至?xí)У秸婵帐依铩鼋Y(jié)方式的不同,，產(chǎn)生的冰晶和大小就不同,，后續(xù)的干燥速率也不同。經(jīng)過實(shí)驗(yàn)說明采用定向結(jié)晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過冷結(jié)晶的快,。但是無論采用哪一種凍結(jié)方式,，藥品溶液必須部分或全部實(shí)現(xiàn)玻璃化凍結(jié)，來保護(hù)藥品及藥性,。退火操作中必須考慮加熱速率,、退火溫度,、退火時(shí)間等?？商峁﹥龈上嚓P(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù),。包括：凍干原料（蛋白、酶,、抗體,、抗原）、凍干原料純化技術(shù),、凍干一致性評(píng)價(jià)服務(wù),、凍干工藝設(shè)計(jì)、凍干設(shè)備供應(yīng),，凍干上下游設(shè)備供應(yīng)（配液,、灌裝、燈檢,、包裝等）,，凍干產(chǎn)品委托加工（醫(yī)藥、化妝品類）,。