中藥注射劑品種已達(dá)1 400余種,，但由于中藥注射劑提取方法不夠完善,，多數(shù)品種的注射劑為以原料藥的有效部位群入藥，一些大分子物質(zhì)未能*除盡,，久置后，出現(xiàn)色澤加深,、渾濁,、沉淀，使澄明度不合格,，導(dǎo)致療效降低甚至失效,；另外，中藥注射劑在加熱滅菌后穩(wěn)定性差,，不能長(zhǎng)期放置,，嚴(yán)重影響其擴(kuò)大生產(chǎn),，一問題在復(fù)方中藥注射劑中尤為突出。中藥粉針劑尤其適用于對(duì)熱不穩(wěn)定或在水溶液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應(yīng)用,。但由于凍干過程復(fù)雜,，有時(shí)制品會(huì)出現(xiàn)塌陷、萎縮,，外觀上出現(xiàn)較多的冰晶,，含水量太高或太低等諸多問題。本文針對(duì)影響中藥凍干粉外觀質(zhì)量的幾問題進(jìn)行探討,，并對(duì)研發(fā)過程中的幾個(gè)主要影響因素進(jìn)行了論述,。
1 凍干制劑中出現(xiàn)的問題，產(chǎn)生的原因及解決辦法
中藥凍干粉的質(zhì)量一般以外觀,、復(fù)水性,、pH值、吸濕性,、干燥失重,、有效成分含量、穩(wěn)定性等來衡量,，若將藥品制成毫微粒凍干粉還需考察其再分散性,、形態(tài)、粒徑,、包
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
8
立即詢價(jià)
您提交后,，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)