本品系采用阿奇霉素?zé)o菌凍干粉針劑,，按干品計(jì)算每mg效價(jià)必須>600阿奇霉素。其操作過程為：?jiǎn)挝辉?mdash;稱量—配劑—除菌過濾—灌裝—半加塞—冷凍干燥—軋蓋—燈檢,。
本產(chǎn)品從西林瓶的清洗,、滅菌到灌裝，配劑在局部百級(jí)的潔凈室中進(jìn)行,，膠塞和鋁塑蓋的消毒在滅菌柜中進(jìn)行,，使用時(shí)在萬級(jí)潔凈區(qū) 的局部百級(jí)環(huán)境中進(jìn)行操作。灌裝后進(jìn)行半加塞,，裝滿一托盤后立即加套圈送入博醫(yī)康Pilot10-15T干燥機(jī)凍干,，待凍干結(jié)束后壓塞、出柜送入軋蓋,、燈檢,、貼簽。我們將試制的三批產(chǎn) 品按藥典進(jìn)行全面檢測(cè),，*符合藥典要求并作為GMP產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品上報(bào),。
提供商 |
中斯立孚（天津）生物技術(shù)有限公司 | 下載次數(shù) |
313次 |
資料大小 |
14KB | 資料類型 |
WORD 文檔 |
資料圖片 |
點(diǎn)擊查看 | 瀏覽次數(shù) |
1672次 |
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
8
立即詢價(jià)
您提交后，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)