潔凈室日常維護(hù)保養(yǎng)及運(yùn)行管理
為保持潔凈室內(nèi)空氣潔凈度,,必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)維護(hù)規(guī)定,,以防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒,、微生物的產(chǎn)生,、滯留,、繁殖,,保證設(shè)備及人員的安全。
一,、 進(jìn)出潔凈室的管理
1,、 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序,。退出潔凈室時(shí),,必須按如上順序、路線進(jìn)行,,不允許將潔凈用品帶出門廳,。
2、若有吹淋室,,必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入潔凈室內(nèi),。同時(shí),嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求,,控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù),,不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋,,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% ,。
3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式,,在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品,,回風(fēng)口附近不要堆放物;送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品,,生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺(tái)或氣流的上游進(jìn)行,。
4、不允許將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi),。
5,、嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動(dòng),。
6,、進(jìn)入潔凈室前,,個(gè)人物品須放入指ding的柜子,去掉化妝和首飾,,換上指domg的潔凈服,、鞋。
7,、戴帽時(shí),,應(yīng)將頭發(fā)全部遮住,鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套,。
8,、脫潔凈工作服時(shí),要避免工作服觸及地面,、桌子與其它物品,,一般要由下至上脫去工作服,并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所
9,、退出潔凈室時(shí),,在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi),,仍需按進(jìn)入潔凈室的規(guī)定順序進(jìn)行,。
10、退出潔凈室時(shí),,可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域,。
二、 潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理
1,、手是交叉污染的媒介,,作業(yè)人員進(jìn)入潔凈室內(nèi)均需洗手,不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等,;對(duì)藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進(jìn)行消毒處理,。
2、不允許下列人員進(jìn)入潔凈室:感冒,、咳嗽,、濕疹等疾病患者;未按規(guī)定洗去化妝品,、指甲油和未穿潔凈工作服者,;作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣,、剪指甲,。
3,、作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時(shí),,動(dòng)作要輕,,嚴(yán)格執(zhí)行操作程序,不作易發(fā)塵的大幅度動(dòng)作,,不要拖足行走,,不做不必要的動(dòng)作;不允許穿潔凈工作服上廁所,。
4,、在潔凈室內(nèi),要按要求戴手套,,不要露出手腕,,手套要經(jīng)常更換。
5,、對(duì)進(jìn)入潔凈室人員要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)教育:掌握所在潔凈室特點(diǎn),、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一般知識(shí),,人員凈化程序及物料凈化路線要求,,潔凈工作服的使用、清洗要求,,潔凈室的清掃,、清洗和消毒,潔凈室的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定,。
6,、潔凈工作服應(yīng)選產(chǎn)塵量少,又能抗靜電的衣料制作,,一般1~10 萬(wàn)級(jí)潔凈室內(nèi)用分裝型,,100~1000 級(jí)的用連體型。潔凈鞋套使用一次性的,,潔凈鞋要求是可洗滌式的,。一般地,穿潔凈服的人在行走時(shí),,表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60 倍,,故此點(diǎn)對(duì)高潔凈度廠房的維護(hù)管理十分重要。
7,、潔凈工作服要有專人管理,,定期檢查,清洗,。一般每周清洗一次,,通常清洗50~100 次后應(yīng)檢查確定是否報(bào)廢。
8,、潔凈室內(nèi)的“5S”運(yùn)作需確保隨時(shí)性和持續(xù)性,,并由現(xiàn)場(chǎng)管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理,。
三、 潔凈室的清掃,、滅菌,。
潔凈室的清掃一般須在生產(chǎn)工藝結(jié)束后進(jìn)行;如有必要在生產(chǎn)前清掃,,則工藝生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)開機(jī)運(yùn)行時(shí)間達(dá)到潔凈要求后方可開始進(jìn)行,。 為防止交叉污染,清掃潔凈廠房設(shè)施均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn),、工序要求,、潔凈度等級(jí)不同分別。清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動(dòng)式真空清掃設(shè)備,。如不具備上述條件,,也可采用不掉纖維的材料如絲光巾、尼龍布進(jìn)行擦拭,,一般每天1 次或數(shù)次,。工作臺(tái)及工器具清掃一般每天一次;10~1000 級(jí)廠房墻壁,、地面清掃,,一般每周一次,1 萬(wàn)~10 萬(wàn)級(jí)每月一次,。凈化空調(diào)系統(tǒng)每年宜清洗1~2 次,,并委托專門清掃人員進(jìn)行。
另外,,整個(gè)被消毒滅菌的潔凈室應(yīng)通過送回風(fēng)管形成循環(huán)狀態(tài),,每天開機(jī)做空氣滅菌1—1.5 小時(shí);若需對(duì)潔凈室墻體、地面和設(shè)備等表面進(jìn)行消毒滅菌則需2 小時(shí)左右,。
四,、 設(shè)備管理
1.工藝設(shè)備的防污染管理生產(chǎn)工藝設(shè)備在生產(chǎn)過程中,或操作失誤都會(huì)造成室內(nèi)發(fā)塵量的增加;針對(duì)這些污染源產(chǎn)生的情況,需要制定相應(yīng)的管理措施和必要的對(duì)策,因此嚴(yán)格執(zhí)行工藝和設(shè)備的管理制度十分必要.
2.空調(diào)系統(tǒng)裝置是確保室內(nèi)空氣潔凈度等級(jí)的主要設(shè)備,包括各類過濾器,、潔凈工作臺(tái),、層流罩、風(fēng)淋室,、傳遞窗,、空調(diào)裝置等,它們的正常維護(hù),、定期檢查是確保潔凈室潔凈度的重要條件,。具體要求如下表所示:
設(shè)備名稱 | 管理項(xiàng)目 | 管理內(nèi)容 | 使用儀器 | 檢測(cè)要求 |
1.過濾器 | 1.潔凈度 2.風(fēng)管 3.氣流速度 4.室內(nèi)外靜壓差 | 潔凈室定點(diǎn)監(jiān)控掃描測(cè)試及密封墊檢漏 | 粒子計(jì)數(shù)器 風(fēng)速儀 壓差計(jì) | 根據(jù)潔凈室等級(jí),按規(guī)定進(jìn)行 |
2.初效過濾器、 中效過濾器 | 1.污染 2.處理風(fēng)量 3.靜壓差 | 潔凈室定點(diǎn)監(jiān)控 目視檢查 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定法 | 風(fēng)速計(jì) 壓差計(jì) | 定時(shí),、連續(xù) |
3.潔凈工作臺(tái) 潔凈室 | 1. 潔凈度 2. 風(fēng)量 3. 氣流速度 4. 振動(dòng) 5. 發(fā)熱量 6. 照度 | 過濾器全面掃描測(cè)試檢漏,,每臺(tái)測(cè)5點(diǎn) | 目視 觸摸 粒子計(jì)數(shù)器 風(fēng)速計(jì) 壓差計(jì) 照度計(jì) | 按生產(chǎn)工藝要求確定 |
4.風(fēng)機(jī) | 1.電壓、電流 2.皮帶松馳程度 3.電機(jī)轉(zhuǎn)數(shù) 4.噪聲,、發(fā)熱 5.風(fēng)機(jī)葉輪平衡度 | 定點(diǎn)監(jiān)控 目視 | 目視 電壓表 電流表 轉(zhuǎn)速表 動(dòng)平衡儀 | 每日定時(shí) 動(dòng)平衡3-6月 |
5.控制儀表、 控制閥等 | 1.感應(yīng)動(dòng)作 2.記錄儀動(dòng)作 3.筆尖 4.記錄紙 | 給定值變動(dòng)試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)值校正 用手動(dòng)試驗(yàn) 傳感器清掃,,特別 是溫度傳感器佼正,,軸部分要進(jìn)行精檢 | 目測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)吊掛式 溫、濕度計(jì)電流計(jì)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)儀器 | 動(dòng)作每日定時(shí),,校正等按規(guī)定進(jìn)行 |
五,、潔凈室空氣
(一)、潔凈室的空氣,,宜按附表2 規(guī)定進(jìn)行監(jiān)測(cè),。
潔凈室的空氣監(jiān)測(cè)頻數(shù) 附表2
檢測(cè)項(xiàng)目 | 空氣潔凈度等級(jí) | ||||||
100 | 1000 | 10000 | 100000 | ||||
濕度 | 每班二次 | ||||||
溫度 | 每班二次 | ||||||
正壓值 | 每周一次 | 每月一次 | |||||
潔凈度 | 每周一次 | 每三個(gè)月一次 | 每六個(gè)月一次 |
(二)、當(dāng)潔凈廠房?jī)?nèi)采用真空吸塵器進(jìn)行清掃時(shí),,必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度,。
(三)、以下為主要設(shè)備維護(hù)
1.過濾器更換條件
1)氣流速降到低限度,,即使更換初效,、中效空氣過濾器后,氣流速度仍然不能增大,。
2)過濾器的阻力達(dá)到初阻力的兩倍,。
3)過濾器出現(xiàn)無(wú)法修補(bǔ)的滲漏。
4) 建議一年更換一次
2.中效過濾器的檢查與清潔,。
每一個(gè)風(fēng)箱設(shè)置有袋式中效過濾網(wǎng),,用其來對(duì)新風(fēng)、回風(fēng)進(jìn)一步過濾除塵,,建議每3個(gè)月檢查,、更換一次,或視情況增,、減檢查或更換頻次更換時(shí)應(yīng)小心,,勿將過濾袋扎破、框磕碰變形,,以免影響過濾效果,。
3.初效過濾器檢查與清潔。
每一臺(tái)空調(diào)機(jī)組在其新風(fēng)管入口的附近設(shè)有初效過濾網(wǎng),,其主要用來防止鮮風(fēng)帶入的灰塵,,蚊蟲等進(jìn)入空調(diào)空氣系統(tǒng)。故對(duì)其需進(jìn)行檢查,、更換,,建議每45天檢查,、更換一次,或視情況加大或減少檢查更換頻次,。
4.每臺(tái)空調(diào)機(jī)組的供風(fēng)管和回風(fēng)管上都安裝有調(diào)節(jié)閥,,為了確保其安全可靠,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)行檢查,。
5.為了確保廠房?jī)?nèi)溫度的,,每日操作人員應(yīng)定期檢查凈化空調(diào)機(jī)組,確定機(jī)組是否運(yùn)行正常,,有無(wú)異常聲響,。
六、風(fēng),、貨淋室的使用管理及操作說明
風(fēng)\貨淋室是人員進(jìn)出無(wú)塵室所必需的通道,,并同時(shí)起到氣閘室密閉無(wú)塵室的作用,是進(jìn)行人員除塵和防止室外空氣污染無(wú)塵室的有效設(shè)備,。"
`: 為了減少由于人員進(jìn)出所帶來的大量塵埃粒子,,經(jīng)過濾器過濾后的潔凈氣流由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上,有效而迅速清除塵埃粒子,,清除后的塵埃粒子再由初,、過濾器過濾后重新循環(huán)到風(fēng)、貨淋區(qū)域內(nèi),。
風(fēng)\貨淋室的使用:
(1)進(jìn)入屏障環(huán)境的人員應(yīng)在外更衣室脫去外衣,,除下手表、手機(jī),、飾品等物品,。
(2)進(jìn)入內(nèi)更衣室,穿戴凈化衣,、帽,、口罩、手套,。
(3)人員進(jìn)入后,,立即關(guān)閉外門,風(fēng)\貨淋自動(dòng)啟動(dòng)1 分鐘(已設(shè)置),。
(4)風(fēng)\貨淋結(jié)束,,進(jìn)入屏障環(huán)境。
風(fēng)淋室的管理:
(1)風(fēng)淋室由責(zé)任人管理,,每季度定期更換初效濾材,。
(2)每2 年更換風(fēng)淋室的濾材。
(3)應(yīng)輕開輕關(guān)風(fēng)淋室內(nèi)、外門,。
(4)遇風(fēng)淋室發(fā)生故障時(shí),,應(yīng)及時(shí)報(bào)專業(yè)維修人員修理。一般情況下不準(zhǔn)啟動(dòng)手動(dòng)按鈕,。
建議:
1,、在風(fēng)、貨淋過程中請(qǐng)雙手舉起旋轉(zhuǎn)身體360 度,,便于除塵,。)
2、在風(fēng),、貨淋室內(nèi)鋪上粘塵墊,它可以把腳下塵粘掉,,潔凈效果更佳,。