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中藥材檢測農(nóng)殘及重金屬 標準物質(zhì) 標樣標準品等

時間:2021-9-2 閱讀:1717
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中藥材檢測農(nóng)殘及重金屬 標準物質(zhì) 標樣標準品等


武漢中昌國研標物科技有限公司提供:醫(yī)藥檢測領(lǐng)域的主要服務(wù)范圍有藥包材相容性研究,、藥包材密封性驗證、藥品測試,、中藥測試、藥品成分分析,、穩(wěn)定性試驗研究等,。


33種禁用農(nóng)藥


1、適用范圍:藥材及飲片(植物類)
2、藥典要求:《中國藥典》2015版四部通則0212 藥材和飲片檢定通則
“檢查"系指對藥材和飲片的純凈程度,、可溶性物質(zhì),、有害或有毒物質(zhì)進行的*,包括水分,、灰分,、雜質(zhì)、毒性成分,、重金屬及有害元素,、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留,、黃曲霉毒素等,。
除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過13%,;藥屑及雜質(zhì)通常不得過3%,;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg;藥材及飲片(植物類)禁用農(nóng)藥(詳見下表)不得檢出(不得過定量限),。
3,、藥典方法依據(jù) :《中國藥典》2020版四部通則2341 農(nóng)藥殘留量測定法第五法-藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法。
4,、測試儀器:氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀,、高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀
5、政策解讀:
2020年版《中國藥典》關(guān)于33種禁用農(nóng)藥的要求,,是否需要每批產(chǎn)品都進行禁用農(nóng)藥檢驗,?
藥典委回復(fù):2020年版《中國藥典》中的相關(guān)規(guī)定是對中藥質(zhì)量的通用要求,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以確保中藥質(zhì)量,、不得檢出33種禁用農(nóng)藥為基則,。是否批批檢驗可由企業(yè)根據(jù)實際情況掌握。




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