環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別,、檢查,、含量測(cè)定,、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,它是藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),,它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn),;也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),。在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量*的工具,。
使用注意事項(xiàng):
1,、新開(kāi)瓶要在瓶上注明開(kāi)瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來(lái)使用,,同一批號(hào)的或?qū)φ掌繁仨毷褂猛暌黄亢笤匍_(kāi)啟另一瓶,,使用過(guò)程中,已取出的嚴(yán)禁再放回原瓶中,。
2,、同一瓶的開(kāi)啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過(guò)20次,使用的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)1個(gè)月,,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝,。
使用規(guī)程步驟:
1、如無(wú)特殊情況,,含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定,。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí),復(fù)標(biāo)周期可能超過(guò)規(guī)定周期,,在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),,合格后可以繼續(xù)使用。
2,、對(duì)于特定市場(chǎng)使用,,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來(lái)進(jìn)行。
3,、若在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異?;蛘咻^大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施,。
4、若老的基準(zhǔn)批號(hào)過(guò)期,,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)定過(guò)的相應(yīng)的應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)進(jìn)行重新標(biāo)定,,用此批配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效,應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制,。
5,、按說(shuō)明書(shū)要求,若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒(méi)有指明有效期,,可以到網(wǎng)站上查詢(xún),,如USP,目錄單,,若無(wú)法查到,,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,,若無(wú)法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到日期算起,。
6,、對(duì)于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品,,有效期同該產(chǎn)品的有效期,。