隨著儀器分析的廣泛使用,，必將越來(lái)越多地使用水楊酸中檢所對(duì)照品。現(xiàn)在我們就來(lái)介紹一下如何購(gòu)買質(zhì)量保證的水楊酸中檢所對(duì)照品,。
 

　　常規(guī)的生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的重要副產(chǎn)物雜質(zhì),，一般還是可以從USP，EP,，LGC等獲得,，但是其他的大多數(shù)雜質(zhì)，多半都需要自己合成或者提取分離,，這樣的雜質(zhì)是沒(méi)有現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)品的,，這樣的雜質(zhì)按照注冊(cè)管理規(guī)定應(yīng)該是需要建立分析方法，進(jìn)行方法驗(yàn)證,，定標(biāo)然后,，才可以對(duì)原料藥中雜質(zhì)的含量進(jìn)行比較準(zhǔn)確的定量。
 

　　是指用于鑒別,、檢查,、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括水楊酸中檢所對(duì)照品,。藥物雜質(zhì)主要來(lái)源是有兩個(gè),，一是生產(chǎn)過(guò)程中引入的雜質(zhì)，是在合成過(guò)程中生成的雜質(zhì),，因?yàn)樵喜患兓蛘叻磻?yīng)未*,，在精制的時(shí)候未能*除去的雜質(zhì)，包括起始物料,、中間體,、異構(gòu)體，金屬雜質(zhì)等等,；二是貯藏過(guò)程中生成的雜質(zhì),，藥品在接觸到溫度、濕度,、光照和空氣之后,，可能發(fā)生水解、氧化,、分解,、異構(gòu)化,、聚合、潮解,、發(fā)霉等等,。
 

　　購(gòu)買時(shí)，需要關(guān)注純度,、保存期,、圖譜COA、供應(yīng)商資質(zhì)這些信息,。純度是決定對(duì)照品質(zhì)量的核心因素,，長(zhǎng)的保存期說(shuō)明其質(zhì)量穩(wěn)定，圖譜COA齊全和CNAS實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)是考量供應(yīng)單位的一個(gè)重要指標(biāo),。