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貨物所在地:上海上海市
更新時間:2024-09-21 21:00:07
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徠卡顯微鏡智能設備Exalta
植入式醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制 (QC) 需要進行大量的顯微鏡外觀檢查,。
目前,,手動外觀檢查解決方案通常有一個缺點。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據(jù)標準程序獲得一致的外觀檢查結果,。 此外,,要以手動方法高效率地生成報告,、跟蹤審批過程以及存儲數(shù)據(jù)也十分具有挑戰(zhàn)性。
Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設備,,有助于您提供可靠的高質(zhì)量結果,。
使用徠卡顯微鏡智能設備Exalta,您可以:
在多人員操作情況下進行可靠檢測
高效,、穩(wěn)定地生成報告
符合美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP
生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理可以用 Exalta 創(chuàng)建不同版本的工作說明,,有助于確保在不同工作站多人操作情況下的一致性。
此外,,作為經(jīng)理,,您還可以在培訓新操作員時花更少的時間,根據(jù)新要求快速調(diào)整標準程序,,并將修改內(nèi)容輕松地引入和分發(fā)到所有工作站,。
專注于每一個工作步驟,,避免遺漏任何一步
根據(jù)標準程序檢查整個樣品并評估潛在缺陷
按照可靠的標準程序操作,,大幅度減少偏差
Exalta 有助于操作人員在日常工作中始終一致地進行外觀檢查,并做出合格/不合格的決定:
使用易于顯示的黃金標準參考圖像進行比較,,快速手動評估缺陷
通過疊加比較快速做出合格/不合格決定
通過手動測量,、缺陷計數(shù)以及自動比較已被定義的規(guī)格,輕松檢查是否符合規(guī)格要求
使用更高效的數(shù)字化增強解決方案,無需再生成,、存儲和審批紙質(zhì)報告,。 Exalta 有助于減少報告生成和處理過程中的手動步驟和錯誤源。
在多人操作的情況下根據(jù)要求的標準程序獲得質(zhì)量水平相當?shù)奈臋n,。 您可以使用條形碼掃描器將樣本描述和序列號直接輸入系統(tǒng),。 引導式檢查過程中會自動創(chuàng)建文檔,并且沒有數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)膯栴},,可以消除潛在的錯誤源,。
利用數(shù)字報告審批流程,簽名和電子報告,,無需掃描大量紙質(zhì)文檔,。
Exalta 幫助您對于美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP部分有關電子記錄和簽名文件的規(guī)定做好準備,。 而且它還支持 GxP 的“藥品管理規(guī)范"質(zhì)量指導原則,。
您可以將記錄和流程的審批和更改追溯到單個用戶。 Exalta 使用具有用戶管理和審核跟蹤功能的審批流程,可實現(xiàn)高效的跟蹤,。 此外,,您還可以隨時輕松地檢查報告、數(shù)據(jù)文件和簽名
數(shù)據(jù)安全可靠地存儲在中央數(shù)據(jù)庫或網(wǎng)絡文件夾中,,可以避免數(shù)據(jù)丟失的風險,。 通過 Exalta 和標準的 IT 程序可以保護信息安全。
將 Exalta 添加到各個顯微鏡工作站可以為外觀檢查流程建立完整的數(shù)字化增強解決方案,。
將修改的工作程序輕松分發(fā)給所有工作站
充分利用*可追溯的數(shù)字報告審批流程
自動,、安全地將數(shù)據(jù)存儲在中央數(shù)據(jù)庫,隨時可以訪問所有的數(shù)據(jù)和報告
徠卡顯微鏡智能設備Exalta
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我們的專家將主持實時演示,并期待與您在線見面,。 您可以在個人實時會議中討論有關 Exalta 的任何問題,。
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