產(chǎn)品分類品牌分類
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西門子可編程序控制器 西門子模擬量輸出輸入模塊 西門子數(shù)字量輸出輸入模塊 西門子通訊處理器模塊 西門子S7-1500 西門子SMART200 西門子S7-1200 西門子S7-400 西門子S7-300 西門子S7-200 西門子ET200S 6ES7153-1AA03-0XB0 6ES7307-1BA01-0AA0 6ES7307-1EA01-0AA0 6ES7307-1KA02-0AA0 6ES7952-0BA12-0XA0 6ES7972-0BA42-0XA0 6ES7972-0BB12-0XA0 6ES7972-0BA52-0XA0 6ES7972-0BB52-0XA0 6XV1830-0EH10 6XV1840-2AH10 6XV1830-3EH10
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
西門子代理商 北海西門子一級(jí)代理商 北海西門子一級(jí)代理商
用潔凈空氣呵護(hù)生命綠色
西門子幫助綠葉制藥打造無菌生產(chǎn)環(huán)境
藥品作為一種特殊商品,,關(guān)系到人們的身體健康和生命安全,而生產(chǎn)環(huán)境則是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,。正因如此,,于2011年3月1日正式施行的中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(即新版GMP)提高了對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的要求,還明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系,,每批藥品應(yīng)有批檔案,,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄,、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件,便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn),。新版GMP的實(shí)施,,既能進(jìn)一步保證藥品質(zhì)量安全,又能推動(dòng)我國藥品生產(chǎn)企業(yè)逐步走向國際市場,。
在山東綠葉制藥有限公司(下文簡稱綠葉制藥)煙臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的空調(diào)控制系統(tǒng)(HVAC)工程中,,上海西門子工業(yè)自動(dòng)化有限公司(SIAS)作為總包商,憑借其對(duì)整個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)過程的全面理解,,以及高品質(zhì)的解決方案和豐富的經(jīng)驗(yàn),,為綠葉制藥提供了可靠穩(wěn)定的自動(dòng)化控制產(chǎn)品(包括西門子冗余Simatic PCS 7、變頻器,、閥體和執(zhí)行器以及HMI等),,保證了生產(chǎn)環(huán)境的高水準(zhǔn),使之能持續(xù)滿足藥品質(zhì)量的需求,,并幫助客戶高效率地通過了新版GMP認(rèn)證,,大大增強(qiáng)了綠葉制藥在醫(yī)藥市場的競爭力。
PCS 7:精密控制保障無菌環(huán)境
為滿足藥品市場的新需求,,綠葉制藥投資10億元在山東煙臺(tái)建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,。項(xiàng)目分三期進(jìn)行,,共包含微球車間,、抗體中試車間、中試基地車間,、倉庫和4條注射劑生產(chǎn)線,,西門子負(fù)責(zé)整個(gè)工廠的空調(diào)控制系統(tǒng),此次項(xiàng)目完成的是三期的注射劑4線空調(diào)控制系統(tǒng),。
制藥行業(yè)里最大的挑戰(zhàn)在于無菌環(huán)境營造,,新版GMP為強(qiáng)化無菌藥品環(huán)境控制,,采用世界衛(wèi)生組織和歐盟新的A、B,、C,、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)每一步的生產(chǎn)操作達(dá)到的動(dòng)態(tài)潔凈度都提出了要求,,以盡可能降低產(chǎn)品(或原料)被微?;蛭⑸锼廴镜膸茁剩煌瑫r(shí)還要求實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)測,,特別對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中懸浮微粒的靜態(tài),、動(dòng)態(tài)監(jiān)測,對(duì)浮游菌,、沉降菌(生產(chǎn)環(huán)境中的微生物)和表面微生物的監(jiān)測都做出了詳細(xì)的規(guī)定,。
空調(diào)控制系統(tǒng)是保障無菌生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵因素。西門子按照綠葉制藥生產(chǎn)工藝的要求,,為用戶設(shè)計(jì)相應(yīng)的軟件模塊,,同時(shí)提供更加詳細(xì)的文檔信息,作為工程師達(dá)到預(yù)期系統(tǒng)要求的必要參考,。系統(tǒng)驗(yàn)證后,,該文檔將還可作為支持文檔,負(fù)責(zé)系統(tǒng)的維護(hù)和將來的擴(kuò)展,。
首先,,空調(diào)控制系統(tǒng)采用初、中,、高三級(jí)濾網(wǎng)進(jìn)行空氣凈化處理,,以達(dá)到不同區(qū)域?qū)Νh(huán)境的不同要求。其次,,為了防止不同生產(chǎn)區(qū)域交叉污染,,要控制每個(gè)房間的空氣壓差恒定,確保次清潔區(qū)的空氣不會(huì)進(jìn)入清潔區(qū),。西門子提供的空調(diào)控制系統(tǒng)中,,通過區(qū)域壓差傳感器檢測的室內(nèi)壓差,與要求(設(shè)定)壓差比較,,經(jīng)PID計(jì)算,,調(diào)節(jié)相應(yīng)房間的回風(fēng)閥,以保持該區(qū)域恒定的壓差,;其余區(qū)域壓差在系統(tǒng)調(diào)試時(shí)靠人工調(diào)節(jié)送,、回風(fēng)閥直到達(dá)到驗(yàn)證要求,然后將風(fēng)閥位置固定靠系統(tǒng)恒定供風(fēng)量來維持壓差,。同時(shí)系統(tǒng)還會(huì)對(duì)總送風(fēng)量(風(fēng)速)的監(jiān)測,,由模擬量輸出塊來給定變頻器的頻率,,實(shí)現(xiàn)對(duì)風(fēng)機(jī)變頻器的控制和各區(qū)域的風(fēng)閥調(diào)節(jié),從而確保系統(tǒng)恒定的送風(fēng)量,,同時(shí)又達(dá)到節(jié)能的效果,。
除了保持應(yīng)有的潔凈度,對(duì)生產(chǎn)車間的溫濕度也做了嚴(yán)格要求,。如該注射劑4線生產(chǎn)中要求室內(nèi)溫濕度夏季要求: 22±2℃,,55±5%;冬季要求22±2℃,,50±5%,。為了滿足生產(chǎn)工藝需求,空調(diào)控制系統(tǒng)的回風(fēng)管和送風(fēng)管各有一個(gè)溫濕度傳感器,,該傳感器的信號(hào)連接到PID控制器上,,控制器的輸出傳送到各區(qū)域模塊,參考送風(fēng)溫濕度(溫濕度),,采用串接控制和分層控制來控制冷水閥,、溫水閥和加濕閥,達(dá)到精準(zhǔn)控制房間濕度的目的,。
為了生產(chǎn)操作方便,,根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同,通過嚴(yán)格的順序啟停和聯(lián)鎖控制,,將空調(diào)機(jī)組設(shè)置成4種模式,,灌裝生產(chǎn)模式、軋蓋生產(chǎn)模式,、滅菌模式(滅菌前,,滅菌中,滅菌排風(fēng)),、清潔模式,。控制系統(tǒng)能輕松實(shí)現(xiàn)模式的無擾切換,,不需要做負(fù)責(zé)操作,。
V model讓GMP認(rèn)證更順暢
對(duì)于制藥廠來說,只有通過GMP認(rèn)證,,所生產(chǎn)的藥品才能上市出售,。因此GMP認(rèn)證是所有制藥廠面臨的最大考驗(yàn)。新版GMP對(duì)生產(chǎn)車間的建設(shè)流程中對(duì)工藝設(shè)計(jì),、安裝實(shí)施,、工廠運(yùn)行和最終性能都有嚴(yán)格的要求,。作為與生產(chǎn)環(huán)境關(guān)系緊密的空調(diào)控制系統(tǒng)提供商,,西門子憂其所憂,,在為用戶提供硬件產(chǎn)品的同時(shí),也積極的幫助用戶做好自動(dòng)化系統(tǒng)認(rèn)證部分,。
西門子基于制藥行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和工業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域一些*的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行融合,,形成了應(yīng)對(duì)GMP認(rèn)證的V model流程。在項(xiàng)目實(shí)施中,,西門子工程師的每一步工作都嚴(yán)格按照新版GMP認(rèn)證的要求執(zhí)行,,當(dāng)完成一項(xiàng)工作時(shí),必須經(jīng)過雙方審核通過后才能進(jìn)行下一步流程,,有效保證了項(xiàng)目的最終成果符合客戶需求,,規(guī)避了由于項(xiàng)目效果不佳帶來的不良影響,以及出現(xiàn)問題后變更產(chǎn)品所帶來的損失,,為企業(yè)講一步降低投資成本,。為了幫助用戶順利通過GMP認(rèn)證,西門子工程師除了遵守規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒?,并用文檔詳細(xì)記錄具體實(shí)現(xiàn)的過程,,作為后期GMP認(rèn)證的重要材料。
在西門子專業(yè)的技術(shù)幫助和嚴(yán)格規(guī)范的流程指導(dǎo)下,,幫助綠葉制藥高效完成GMP認(rèn)證中關(guān)于自動(dòng)化系統(tǒng)驗(yàn)證的部分,,最終,綠葉制藥每期的新版GMP認(rèn)證均在1個(gè)月內(nèi)完成,。生產(chǎn)線的快速投產(chǎn)使用,,為企業(yè)贏得了市場先機(jī)。
目前,,三期工程正在緊鑼密鼓的進(jìn)行著,,該項(xiàng)目的完工意味著整個(gè)產(chǎn)業(yè)園所有的HVAC整合到一個(gè)以Simatic PCS 7為基礎(chǔ)的DCS系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)中心管理,,分級(jí)控制,。DCS就好比是人的大腦,車間電腦的客戶端就如同下丘腦控制中樞及發(fā)出指令,;網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)就如同傳入傳出神經(jīng),,進(jìn)行上下級(jí)指令傳達(dá),最終現(xiàn)場電機(jī)按指令做出相應(yīng)反應(yīng),。
潔凈的空氣是藥品生產(chǎn)的命根,,關(guān)系人的生命安全。作為全球*的自動(dòng)化系統(tǒng)解決方案提供商,,西門子用可靠的產(chǎn)品,、豐富的經(jīng)驗(yàn)、規(guī)范的流程,幫助綠葉打造無菌生產(chǎn)環(huán)境,,而這只是西門子在制藥行業(yè)的一個(gè)縮影,,西門子還將繼續(xù)向前,用科技的力量為更多制藥企業(yè)呵護(hù)生命的綠色,。