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“允許偏離”的概念要求 

01-檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室文件是按評(píng)審準(zhǔn)則或ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)編寫,，企業(yè)的計(jì)量檢測(cè)體系文件是按ISO10012-2003《測(cè)量管理體系》的要求編寫,，描述各自運(yùn)行的政策和程序。檢測(cè)/校準(zhǔn)工作都是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范進(jìn)行,，證書/報(bào)告都是按照檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室文件要求和顧客的特定要求出具。

但是我們?cè)趯?shí)際工作中,，常常會(huì)遇到一些特殊的原因和情況,，對(duì)這些原因和情況，按照不降低質(zhì)量要求的原則,，進(jìn)行分類判斷,，以不同的方式處理不同的偏離問(wèn)題，從而引入了“允許偏離”的概念,。

02-“允許偏離”是對(duì)偏離了原來(lái)的規(guī)定要求的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作,，在保證質(zhì)量要求的原則下，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的規(guī)定進(jìn)行一定的調(diào)整,、修訂并經(jīng)批準(zhǔn),，經(jīng)用戶同意后進(jìn)行使用或放行,。我們把這種通過(guò)申請(qǐng)、驗(yàn)證和審批的調(diào)整,、修訂稱之為“允許偏離”,。

03- “允許偏離”的狀態(tài)分類。檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離,、檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果不滿足預(yù)期使用要求的偏離(如允許誤差等),、檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備超過(guò)了原來(lái)的確認(rèn)間隔的偏離、校準(zhǔn)環(huán)境的偏離,、程序文件的偏離,、合同的偏離、抽樣的偏離等,。

04-“允許偏離”與不符合控制的區(qū)別,。所謂不符合即“未滿足要求”，實(shí)際上是指檢測(cè)/校準(zhǔn)工作不符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范,、規(guī)程、程序及客戶同意的要求,，從而導(dǎo)致了檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程的不符合與檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的不符合,。對(duì)不符合工作的控制，一般包括判定,、標(biāo)識(shí),、記錄、評(píng)審和處理等,。而“允許偏離”是有條件的,、可控制的，是在不影響檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量的前提下,，對(duì)原來(lái)的規(guī)定的要求,、政策和程序作了一些必要的調(diào)整、修改,、延伸,、擴(kuò)展、補(bǔ)充,，他只有在已被規(guī)定的情況下,，經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)批準(zhǔn)和客戶同意后才允許發(fā)生,。

由此可見,，不符合是不允許發(fā)生的，“允許偏離”是在測(cè)量設(shè)備,、測(cè)量結(jié)果和產(chǎn)品質(zhì)量有保障的條件下允許發(fā)生的“偏離”,。而未經(jīng)文件化規(guī)定并批準(zhǔn)的偏離,，可以作為不符合項(xiàng)來(lái)處理。
 

“允許偏離”的條件,、原則

01-要保證檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的質(zhì)量,，測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，產(chǎn)品性能不受影響,。

02-應(yīng)有文件化的規(guī)定并可控,。

“允許偏離”是有條件的，它只有在下列情況下允許發(fā)生,。

（1）經(jīng)過(guò)技術(shù)分析,、論證、驗(yàn)證,、評(píng)審,、確認(rèn)等程序，證明該偏離不會(huì)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作產(chǎn)生不可接受的影響,；

（2）在相關(guān)文件中明確規(guī)定允許偏離的程度和范圍,；

（3）“允許偏離”的文件應(yīng)申報(bào)原因、闡明理由,，經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布并授權(quán),；

（4）必須受到有效的監(jiān)督；

（5）必須在客戶同意（必須是書面同意）的偏離范圍內(nèi),；

（6）應(yīng)作出詳細(xì)的記錄,，保持其客觀性和可追溯性。

03-“允許偏離”的發(fā)生是有條件的,，可控制的,、有原則的,，否則就會(huì)被看做“不符合/不合格”并納入“不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)工作控制”管理,。“允許偏離”的發(fā)生只是一般檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的例外情況，不適用于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及重大檢驗(yàn)（如仲裁檢驗(yàn)）,。

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“允許偏離”的實(shí)施

01-“允許偏離”的程序的編寫

程序是“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑”,。程序文件是為控制各項(xiàng)影響質(zhì)量的活動(dòng)而制定的各項(xiàng)文件，是員工的行業(yè)規(guī)范和工作準(zhǔn)則,。因此,，程序文件應(yīng)簡(jiǎn)練、明確,、易懂,、便于操作，其結(jié)果和內(nèi)容包括：

目的：應(yīng)闡明為什么要開展此項(xiàng)活動(dòng),。

范圍：使用范圍,，即開展此項(xiàng)活動(dòng)所涉及的方面,。

職責(zé)：由誰(shuí)（或部門）實(shí)施此項(xiàng)程序，明確其職責(zé)和權(quán)力（如：申請(qǐng),、分析,、論證、驗(yàn)證,、評(píng)審,、確認(rèn)、批準(zhǔn),、監(jiān)督等）,。

工作流程：列出活動(dòng)順序和細(xì)節(jié)，明確各環(huán)節(jié)的“輸入-轉(zhuǎn)換-輸出”,，包括“允許偏離”的原則,、控制、有效的監(jiān)督,、出現(xiàn)可疑或潛在不符合的處理,、檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明以及必須征得用戶的意見等內(nèi)容。

引用文件和表格：開展此項(xiàng)活動(dòng)涉及的文件,、引用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及必要的質(zhì)量記錄表格（如允許偏離申請(qǐng)表,、評(píng)審表等）。

活動(dòng)記錄的歸檔保存及存放期限,。

02-“允許偏離”的實(shí)施

（1）檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離

我們?cè)跈z測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程中常遇到由于所使用的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備與確認(rèn)的方法中所述的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備,、檢測(cè)過(guò)程、步驟,、檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目及測(cè)量次數(shù)有一定的偏離,，則應(yīng)制定“允許偏離”的文件化的規(guī)定，填寫“允許偏離處理單”,。對(duì)方法的任何偏離均應(yīng)予以闡明,，并附有支持性理由，以便確認(rèn)評(píng)審,，且經(jīng)技術(shù)管理層批準(zhǔn),，客戶同意才允許發(fā)生偏離。

（2）檢測(cè)設(shè)備檢定周期的偏離

在實(shí)際工作中,，由于某些特定的情況,，比如遇到緊急任務(wù)或是在做產(chǎn)品壽命試驗(yàn)時(shí)，遇到超負(fù)荷的檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù),，比如臨時(shí)分包等使用了超過(guò)檢定周期的測(cè)量設(shè)備,，這種情況就偏離了文件的相關(guān)規(guī)定，那么我們就應(yīng)該按“允許偏離”程序做好相應(yīng)的工作,，填寫“測(cè)量設(shè)備延長(zhǎng)檢定周期申請(qǐng)單”,，經(jīng)有關(guān)部門會(huì)簽并批準(zhǔn),，然后實(shí)施。但一定要做好相應(yīng)的事后補(bǔ)救工作,，超期的測(cè)量設(shè)備用完后,，一定要送計(jì)量部門檢定/校準(zhǔn)，假如檢定/校準(zhǔn)超差,，應(yīng)填寫“測(cè)量設(shè)備超差追溯單”,，對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行追溯處理。

（3）檢測(cè)設(shè)備允許誤差的偏離

如果經(jīng)檢定/校準(zhǔn),，發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備超差,，不能滿足預(yù)期使用的要求，則需進(jìn)行第二次調(diào)整或修理以及隨后的檢定/校準(zhǔn),，如果確定其還是不能滿足規(guī)定要求,，則該測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度偏離了文件的相關(guān)規(guī)定，但我們?cè)?ldquo;允許偏離”程序中應(yīng)規(guī)定,，經(jīng)調(diào)整或修理以及隨后的再檢定/校準(zhǔn)結(jié)果滿足下一等級(jí)的計(jì)量特性的要求,，經(jīng)用戶同意就可降級(jí)使用，其結(jié)果應(yīng)在原始記錄及報(bào)告/證書中說(shuō)明,，以保證檢定/校準(zhǔn)工作的質(zhì)量,，繼續(xù)發(fā)揮測(cè)量設(shè)備使用價(jià)值。

（4）校準(zhǔn)環(huán)境的偏離

校準(zhǔn)條件是直接影響報(bào)告/證書質(zhì)量的要求,，在檢定/校準(zhǔn)過(guò)程中,，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)工作間環(huán)境條件不符合該計(jì)量檢定規(guī)程、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)方法要求時(shí),，在“允許偏離”程序中規(guī)定,，檢定和校準(zhǔn)人員應(yīng)按規(guī)定要求做必要的修正。如：在測(cè)量量塊長(zhǎng)度時(shí),，由于被測(cè)量塊和標(biāo)準(zhǔn)量塊（或儀器所配備的其他長(zhǎng)度表或者其）溫度偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),，應(yīng)引入修正量，還有壓力,、標(biāo)準(zhǔn)電阻,、溫度儀表等校準(zhǔn)項(xiàng)目溫度偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)應(yīng)引入修正量,。

（5）合同的偏離

合同主要是在客戶的期望要求得到充分理解后作出決定,，予以實(shí)施和保持，在合同期間如發(fā)現(xiàn)客觀條件的變化需要偏離合同,，應(yīng)在“允許偏離”程序中予以規(guī)定,，在偏離發(fā)生前，將可能偏離的情況及時(shí)通知客戶,，并取得客戶書面確認(rèn),，然后對(duì)需要修改的合同內(nèi)容,，按程序重新進(jìn)行評(píng)審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員,，防止工作差錯(cuò)造成損失,。

小結(jié)

總而言之，在我們?nèi)粘z測(cè)/校準(zhǔn)工作中出現(xiàn)偏離的原因和情況很多,，比如還有程序文件的偏離,、抽樣的偏離等，但我們一定要分清“允許偏離”是在測(cè)量設(shè)備,、測(cè)量結(jié)果和產(chǎn)品質(zhì)量有保障的條件下允許發(fā)生的“偏離”,，應(yīng)以文件規(guī)定為準(zhǔn)。