日韩av大片在线观看欧美成人不卡|午夜先锋看片|中国女人18毛片水多|免费xx高潮喷水|国产大片美女av|丰满老熟妇好大bbbbbbbbbbb|人妻上司四区|japanese人妻少妇乱中文|少妇做爰喷水高潮受不了|美女人妻被颜射的视频,亚洲国产精品久久艾草一,俄罗斯6一一11萝裸体自慰,午夜三级理论在线观看无码

對照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別,、檢查,、含量測定,、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分,。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中,，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,，是控制藥品質(zhì)量必須用的工具。

一,、概念：

對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,，中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,，是1種物質(zhì)2種提法而已[1,，2]，造成錯(cuò)誤的原因,，可能是有的藥品既有對照品,，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時(shí),，則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時(shí),，用對照品,。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格,、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的,。

二、區(qū)別：

1.標(biāo)準(zhǔn)品,，即是標(biāo)準(zhǔn)物品,，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，如果用在藥物方面,，則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量,。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品,。采用生化方法來測定,，國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種，林可酶素、新霉素,、大觀酶素,、太樂菌素、鏈霉素,、卡那霉素,、絨促性素、鹽酶素,、桿菌肽鋅,、安普酶素、紅霉素,、合成縮宮素,、慶大霉素、渡毛化苷G,。

2.對照品,，是指用于鑒別、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。采用化學(xué)方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品,，國家規(guī)定的有107種,，包括地塞米松、土霉素,、阿莫西林等等,。

但標(biāo)準(zhǔn)品和對照品又是兩個(gè)不同的概念，中國藥典凡例中有明確的定義:標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物鑒定,、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，以效價(jià)單位(U)表示，而對照品系指用于鑒別,、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。文獻(xiàn)中經(jīng)?；煜诉@兩個(gè)概念，認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對照品,，是同種物質(zhì)的不同提法,，之所以會(huì)有這樣的誤解，可能是有的藥品既有標(biāo)準(zhǔn)品,，又有對照品,。例如，非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,，測定含量時(shí),，用對照品;當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,，用HPLC或UV法測定時(shí),，則用對照品。

三,、混用：

對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3],。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,，但并不*相同，有時(shí)差別會(huì)很大,。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用;UV為98.8%,，供溶出度測定,。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:

(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;

(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,，故極易引起混用。