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醫(yī)療器械密封測試儀幾種常用密封檢測方法的優(yōu)缺點分析

閱讀:6103      發(fā)布時間:2018-12-24
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  醫(yī)療器械密封測試儀是一種用于評估醫(yī)療器械包裝密封性能的設(shè)備,,通過模擬真實使用條件下的壓力和溫度,檢測包裝材料的密封是否牢固可靠,,以確保內(nèi)部產(chǎn)品不受外界污染或氧化影響,。這些測試儀通常采用氣體或水進行測試,并結(jié)合各種技術(shù)如泄漏檢測,、壓力監(jiān)控等功能,,提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。
 

 

  醫(yī)療器械密封測試儀常用的密封檢測方法一般有如下幾種:
 
  1,、氣泡法
 
  在密閉的工件腔體內(nèi)通入一定壓力的氣體,,將工件沉放入水中(或者其它液體中),觀察是否有氣泡溢出,?;蛘咴诠ぜ砻嫱糠试硭^察是否有氣泡產(chǎn)生,。
 
  氣泡法測漏的缺點
 
  落后,,污染產(chǎn)品,效率低下,,無法自動化,。
 
  2、壓力降法
 
  在密閉的工件腔體內(nèi)通入一定壓力的氣體,靜止一段時間,,再次檢測氣體的壓力,,觀察壓力是否有降低,根據(jù)壓力的變化來判斷是否有泄漏,。
 
  壓力降法的缺點
 
  落后,,效率極其低下,靈敏度低,。
 
  3,、壓力差法
 
  原理與壓力降法類似,但方法更好,。在密閉的工件腔體內(nèi)通入一定壓力的氣體,,同時在一個標(biāo)準(zhǔn)罐體內(nèi)通入同樣壓力的氣體,靜止一段時間,,觀察標(biāo)準(zhǔn)罐體內(nèi)的壓力與工件內(nèi)的壓力差,。這個比壓力降法的精度要高,它可以排除環(huán)境溫度變化帶來的壓力偏差,。但市面上現(xiàn)有的壓差表分辨率只有100~1000pa,。
 
  壓力差法的缺點
 
  靈敏度有所提高,效率也不高,。
 
  4,、泄露收集法
 
  適合閥類產(chǎn)品,一側(cè)(腔體)加壓,,另一側(cè)(腔體)收集泄漏氣體且盡可能減小腔體體積,,以增加單位泄漏量下的壓力的變化速度。
 
  泄露收集法的缺點
 
  效率一般
 
  5,、超聲波探測法
 
  原理是泄漏點會產(chǎn)生超聲波,,使用超聲波探測儀即可找出泄漏點。這個適用于尋找氣體管路泄漏點的檢測,。
 
  超聲波探測法的缺點
 
  精度很差,,小只能探測到3公斤壓力下100um孔徑的泄漏,這時的泄漏速度有100000立方毫米/秒以上,。
 
  6,、鹵素氣體檢漏法
 
  將一定壓力的鹵素氣體通入密閉的工件腔體中,在工件外部用鹵素探測儀檢測是否有鹵素氣體泄漏,。
 
  鹵素氣體檢漏法的缺點
 
  精度尚可,,能探測到的小泄漏速度大約為10~20立方毫米/秒,效率一般,,要在所有表面掃描探測,。
 
  7,、氫氦氣檢漏法
 
  原理與鹵素氣體檢漏法類似,不同的是使用分子量更小,,運動速度更快的氫氦氣體,,所以靈敏度更高。在20℃標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下,,水分子的運動速率約1~2m/s,,氧氣分子運動速率約460m/s,氫分子運動速率約1600m/s,。將一定壓力的氦氣,,通入密閉的工件腔體中,,然后使用氦質(zhì)譜儀檢測工件的腔體周圍是否有氫氦元素泄漏,,這個是目前高精度檢漏所用的方法,比起前面幾個方法來說,,精度提高了很多,,當(dāng)然,成本也很高,。
 
  氫氦氣檢漏法的缺點
 
  不僅設(shè)備昂貴,,而且需要消耗昂貴的氦氣,要配置真空泵等,,效率尚可,,使用時要在所有表面掃描探測。

 


  醫(yī)療器械密封測試儀的主要維護保養(yǎng)方法:
 
  1,、定期清潔:使用柔軟的布料和適當(dāng)?shù)那鍧崉┹p輕擦拭儀器表面,,避免使用過多的水或化學(xué)溶劑,以防損壞儀器,。同時,,保持儀器內(nèi)部清潔,定期檢查并清除灰塵和雜物,。
 
  2,、定期校準(zhǔn):由于長時間使用和環(huán)境變化,測量結(jié)果可能會出現(xiàn)偏差,。因此,,應(yīng)定期進行校準(zhǔn),由專業(yè)技術(shù)人員進行,,確保儀器的準(zhǔn)確性和可靠性,。
 
  3、檢查與更換易損件:定期檢查密封墊,、閥門,、傳感器等關(guān)鍵部件的磨損情況,并根據(jù)需要及時更換,以維持儀器的正常運行和測試精度,。
 
  4,、系統(tǒng)性能測試:定期進行系統(tǒng)性能測試,檢查各項功能是否正常,,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,,確保儀器的穩(wěn)定性和可靠性。
 
  5,、潤滑與保養(yǎng):對于儀器的移動部件和關(guān)鍵部位,,應(yīng)定期潤滑以減少磨損和摩擦。同時,,注意保養(yǎng)氣泵等高頻使用部件,,確保其正常運轉(zhuǎn)。
 
  6,、儲存與防護:長期不使用時,,應(yīng)將儀器妥善包裹并放置在通風(fēng)、干燥的環(huán)境中儲存,,避免高溫,、潮濕或塵土的影響。

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