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藥品氧含量控制需要注意哪些個(gè)要素

閱讀:2177      發(fā)布時(shí)間:2018-12-10
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某些藥品對(duì)氧氣的敏感度是異乎尋常的,,所以在制藥行業(yè)中采用保護(hù)氣體進(jìn)行藥劑包裝也是很常見,,各企業(yè)間對(duì)殘氧控制也都有其相對(duì)應(yīng)的內(nèi)規(guī),但都采用不盡相同的態(tài)度——極其嚴(yán)格,。制藥殘氧控制根據(jù)需求可提供電化學(xué),、氧化鋯、熒光法等不同原理進(jìn)行破壞或無損的檢測手段,,針對(duì)頂空氧,、溶解氧進(jìn)行檢測分析。
 
通常情況下,,藥品氧含量控制需要注意以下幾個(gè)要素:
 
1,、測量頂空殘氧還是溶解氧,或二者同時(shí)滿足,。
   符合ASTM F2714-08測試方法的包裝熒光法檢測原理,,可以同時(shí)滿足藥品殘氧、溶解氧測量,。
 
2,、殘氧量或溶解氧控制范圍
   制藥殘氧量控制范圍是由藥品特性及企業(yè)內(nèi)規(guī)決定。同時(shí),,這個(gè)數(shù)值范圍也直接確定了采用什么原理的分析儀來測試,。
 
3、允許采樣量
   針對(duì)安瓿瓶,、泡罩包裝等藥品時(shí),,會(huì)碰到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀,,則會(huì)碰到兩種情況:①樣氣量不夠無法分析,;②只能得到一個(gè)計(jì)算值,而非真實(shí)測量值,。而熒光法原理可以在刺破的前提下進(jìn)行0 ml樣氣消耗量進(jìn)行分析,。
 
4,、是否破壞檢測
   有些企業(yè)希望通過無損的檢測方式,,此時(shí)通過熒光將感應(yīng)貼片置于容器內(nèi)壁即可,。
 
5、儀器吸到液體會(huì)怎么辦,?
   *,,小采樣量就意味著會(huì)不小心吸到液體。而電化學(xué),、氧化鋯傳感器一旦碰到液體就會(huì)*損壞,。只有兩個(gè)辦法解決:
① 儀器自帶保護(hù)裝置。WITT所有分析儀均帶此功能
② 使用熒光法傳感器,。不但碰到液體沒問題,,而且還可以測量溶解氧。
 

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