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中藥飲片的包裝材料演變歷程

 

　　1998年，國家中醫(yī)藥管理局頒布了《中藥飲片包裝管理辦法》,，明確規(guī)定了對中藥飲片包裝的規(guī)范化管理,，要求中藥飲片的包裝材料要選用符合國家藥品、食品包裝有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的材料,，禁止采用麻袋,、竹筐、纖維袋等非藥用包裝材料和容器,。這一辦法的出臺,，正式成為中藥飲片包裝變革的分水嶺，聚乙烯塑料薄膜,、牛皮紙,、熱封型濾紙、尼龍高壓聚乙烯復(fù)合薄膜等多元化的包裝材料開始應(yīng)用到中藥飲片的包裝中,。

 

　　當(dāng)前我國大小醫(yī)院藥房中以散裝飲片居多,，牛皮紙袋是目前應(yīng)用非常普遍的一種包裝形式。由于散裝飲片采用“手抓戥稱”調(diào)劑方式,，存在稱量不準(zhǔn)、劑量分配不均,、效率低,、復(fù)核難、衛(wèi)生條件難保障,、易變質(zhì)等問題,，同時也增加了調(diào)配人員的工作荷重。針對這些問題,，小劑量包裝應(yīng)運(yùn)而生,，成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。這種根據(jù)臨床常用劑量裝配的小型中藥飲片包裝,，由聚乙烯塑料薄膜制成,，按袋計量、調(diào)配準(zhǔn)確,，省去了傳統(tǒng)稱量,、分劑量、捆扎包裝等系列操作,，提高了藥房的工作效率,，亦能減少漏配、少配,、錯配現(xiàn)象的發(fā)生,。

 

包裝材料對中藥飲片的變質(zhì)影響

 

　　中藥飲片的變質(zhì),，主要表現(xiàn)在貯藏期間出現(xiàn)的霉變、蟲蛀,、變色,、泛油、潮解,、風(fēng)化等問題,。其中霉變、蟲蛀和潮解是中藥飲片貯藏期間易出現(xiàn),，也是破壞為嚴(yán)重的現(xiàn)象,。潮解是指固體中藥飲片，如青鹽,、咸秋石,、芒硝等，吸收潮濕空氣中的水分,，表面逐漸濕潤并慢慢溶化成液體狀態(tài),，潮解的中藥飲片功效降低，并加速了其他變質(zhì)形式的發(fā)生,。潮濕的空氣裹挾的大量的真菌孢子附著在富含蛋白質(zhì),、糖類的飲片表面，為霉菌的生長提供了理想的溫床,。霉菌分泌的酵素能溶蝕藥材組織,、分解有機(jī)物，使得中藥飲片的有效成分被破壞,。合適的溫濕度同樣也會使?jié)摬卦陲嬈p隙,、裂痕以及碎屑中的蟲卵孵化成蟲，輕則蛀孔,，重則蛀粉,，對中藥飲片的破壞性極大。通過上述分析,，可見空氣潮濕度對中藥飲片的變質(zhì)起著舉足輕重的作用,，在貯藏過程中，包裝材料是控制水蒸氣對飲片影響的關(guān)鍵一環(huán),。

中藥飲片包裝材料的選材要點(diǎn)

 

　　通過上述分析,，雖然高壓聚乙烯薄膜與PET/VMPET/PE復(fù)合膜的阻濕效果好，能有效防止因水蒸氣過多導(dǎo)致的飲片變質(zhì)問題,。但在包裝設(shè)計時,，需要根據(jù)飲片的具體情況、貯藏環(huán)境，成本預(yù)算以及包裝材料的安全性方面綜合考慮,。

 

　　1,、某些飲片的質(zhì)量需要通過手、鼻,、口等感官檢驗(yàn)或水試,、火試等特殊方式鑒定真?zhèn)巍Ｈ缇哂?香氣的丁香,、薄荷,，味苦的黃連、味甜的干草等,，若采用小規(guī)格塑料密封包裝,，就無法利用上述手段檢驗(yàn)飲片質(zhì)量。對于這類飲片,，傳統(tǒng)的牛皮紙包裝更為合適,。

 

　　2、小規(guī)格在高濕地區(qū)以及夏季,，建議采用阻濕性較好的材料密封包裝,，減少外界水蒸氣的滲入導(dǎo)致的潮解和霉變問題。同時,，高溫環(huán)境容易使密封包裝內(nèi)飲片的水分蒸發(fā),，冷凝在包裝材料的內(nèi)部，加速霉變,，因此,，密封的中藥飲片在貯藏期間應(yīng)盡量保持環(huán)境涼爽。

 

　　3,、相比牛皮紙、纖維編織袋,，塑料材質(zhì)或復(fù)合膜材質(zhì)的包裝成本較高,，容易增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。參考網(wǎng)絡(luò)交易價格,，中藥飲片的牛皮紙袋約0.09元/個,，聚乙烯塑料袋約0.12元/個，牛皮紙鋁箔袋約0.2元/個,。三者之間牛皮紙袋和聚乙烯塑料袋的價格近似,，對飲片的整體價格影響較小，牛皮鋁箔袋由于添加了金屬鋁箔層帶動成本上升,，雖然對潮氣的阻隔性能優(yōu)異,，但并不是重要飲片的理想之選。

 

　　4,、包裝材料和包裝工藝的安全性是飲片包裝的根本,。包裝材料的物理性能不佳雖然在一定程度上加速中藥飲片的變質(zhì)進(jìn)程,，但這種變質(zhì)肉眼可察，比較容易避免,，但包裝材料自身的衛(wèi)生狀況對飲片的影響卻是不易察覺且致命的,。代表指標(biāo)為蒸發(fā)殘渣、重金屬,、溶劑殘留等,，蒸發(fā)殘渣指標(biāo)表示了包裝材料向飲片中遷移的總物質(zhì)量，溶劑殘留反映了復(fù)合塑料包裝膜中苯類等有機(jī)溶劑的殘留量,。若使用衛(wèi)生指標(biāo)超標(biāo)的塑料包裝材料盛裝飲片,，飲片就會受到不同程度的污染，患者服用后殘留物質(zhì)將長時間沉積在內(nèi)臟器官,，對人體多重器官和系統(tǒng)造成損傷,。因此，在選擇塑料薄膜作為飲片包裝時,，需要嚴(yán)格按照GB 9687的要求檢測包裝的衛(wèi)生性能,，確保飲片安全。

 

總結(jié)

　　中藥飲片是傳統(tǒng)中醫(yī)治療的重要組成部分,，其質(zhì)量優(yōu)劣對治療效果有著直接關(guān)系,。本文從飲片變質(zhì)的角度出發(fā)，分析了包裝材料的阻濕性對延緩飲片變質(zhì)的作用,，并根據(jù)飲片的具體情況,、貯藏環(huán)境，成本預(yù)算以及包裝材料的安全性方面提出了包裝建議,，以期對中藥飲片的包裝選材和質(zhì)量控制有所幫助,。